Mnamo Machi 13, 2025, jarida kuu la kimataifa la Nature Medicine lilichapisha jaribio la MediLink la B7-H3 linalolenga kingamwili konjakti (ADC) YL201 Awamu ya 1/1b.
Jaribio lilijumuisha sehemu ya ongezeko la kipimo (awamu ya 1) na sehemu ya upanuzi wa kipimo (awamu ya 1b). Jumla ya wagonjwa 312 waliandikishwa katika aina nyingi za uvimbe, ikiwa ni pamoja na saratani ya mapafu ya seli ndogo ya hatua kubwa (ES-SCLC), saratani ya nasopharyngeal (NPC), saratani ya mapafu ya seli ndogo isiyo ndogo, saratani ya umio ya squamous cell na uvimbe mwingine mgumu.
Miongoni mwa wagonjwa 287 waliotathminiwa kwa ufanisi, kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) kilikuwa 40.8%, na kiwango cha udhibiti wa ugonjwa (DCR) kilikuwa 83.6%. Kiwango cha wastani cha kuishi bila kuendelea (mPFS) kilikuwa miezi 5.9, na muda wa wastani wa mwitikio (mDOR) ulikuwa miezi 6.3. Kiwango cha wastani cha kuishi kwa jumla (OS) hakikuwa kimekomaa.
Miongoni mwa wagonjwa 48 walio na metastases ya ubongo wa msingi, 21 walitathminiwa; ORR ya ndani ya fuvu ilikuwa 28.5%; na DOR ilikuwa miezi 6.2.
Wagonjwa wote walio na ES-SCLC walipata matibabu ya awali kwa kutumia chemotherapy inayotokana na platinum, na 95.8% ya wagonjwa pia walipata matibabu ya awali kwa kutumia kingamwili ya kifo 1 (PD-1) au kingamwili ya kifo 1 (PD-L1) iliyopangwa. ORR ilikuwa 63.9%; DCR ilikuwa 91.7%; mPFS ilikuwa miezi 6.3; na mDOR ilikuwa miezi 5.7. Katika utafiti wa ongezeko la kipimo, wagonjwa watano walio na SCLC waliopokea matibabu ya awali kwa kutumia kizuia topoisomerase 1 (topotecan au irinotecan) waliandikishwa, huku mgonjwa mmoja tu akijibu (ORR, 20%). Kati ya wagonjwa 70 walio na NPC, wote walikuwa na matibabu ya awali kwa kutumia chemotherapy inayotokana na PD-L1 na platinum, na 84.3% (59/70) walikuwa na aina mbili au zaidi za matibabu ya awali ya kimfumo. Wagonjwa wawili walio na NPC walipata majibu kamili (CR), wakiwa na ORR ya 48.6% na DCR ya 92.9%. MPFS ilikuwa miezi 7.8, na mDOR ilikuwa miezi 8.4. Jumla ya wagonjwa 64 walio na NSCLC ya aina ya mwitu walipimwa, wakiwemo 28 waliokuwa na adenocarcinoma, 12 waliokuwa na saratani ya seli ya squamous na 24 waliokuwa na saratani inayofanana na limfoepithelioma (LELC). Kwa jumla, 90.6% (58/64) ya wagonjwa walio na NSCLC walikuwa na matibabu ya awali na chemotherapy ya anti-PD-L1 na platinum. Thamani za ORR kwa wagonjwa walio na adenocarcinoma ya mapafu, saratani ya seli ya squamous na LELC zilikuwa 28.6%, 8.3% na 54.2%, mtawalia, na mDOR ilikuwa miezi 13.6, miezi 2.6 na miezi 6.7, mtawalia.
YL201 ilionyesha wasifu unaokubalika wa usalama na ufanisi unaoahidi kwa wagonjwa waliotibiwa mapema sana wenye uvimbe imara ulioendelea, hasa kwa wale walio na saratani inayofanana na ES-SCLC, NPC au lymphoepithelioma.
YL201 ni ADC mpya inayojumuisha kingamwili ya monokloni ya binadamu inayopinga B7H3 iliyounganishwa na kizuizi kipya cha topoisomerase 1 kupitia kiunganishi kinachoweza kuvunjika kwa protease, yenye uwiano wa dawa-kwa-kingamwili wa 8. YL201 ilitengenezwa kwa kutumia jukwaa la MediLink la microenvironment linaloweza kuamilishwa na kiunganishi-malipo (TMALIN), ambalo lina sifa ya mzigo-malipo wa kiunganishi unaopenda maji mengi, utulivu wa ajabu katika mzunguko wa damu na utaratibu wa kutolewa kwa mzigo maradufu unaojumuisha mgawanyiko wa seli katika mazingira madogo ya uvimbe na ndani ya seli ndani ya lysosomes. Katika utafiti wa kabla ya kliniki, YL201 ilionyesha shughuli kali ya kupambana na uvimbe katika mifano mbalimbali ya panya wa CDX/PDX wenye SCLC, NSCLC, saratani ya umio na saratani ya ovari. Data ya ufanisi na usalama kutoka kwa utafiti huu wa kabla ya kliniki inaonyesha uwiano mzuri wa faida-hatari, na kusaidia maendeleo zaidi ya YL201 katika kliniki.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Aprili-08-2025