Mnamo Agosti 20, 2025, Abbisko Therapeutics ilitangaza kwamba Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NlPA) kimeidhinisha ombi la lND la kizuia PD-1 cha uchunguzi cha Abbisko, ABSK043, pamoja na kizuia Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C, glecirasib, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wa NscLc walio na mabadiliko ya KRAS G12C.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Kuhusu ABSK043
ABSK043 ni kizuia kipya, kinachopatikana kwa mdomo kibiolojia, chenye uteuzi mkubwa wa molekuli ndogo ya PD-L1 kinachomilikiwa kikamilifu na Abbisko Therapeutics. Seli za uvimbe zinaweza kutumia vituo vya ukaguzi wa kinga kama vile PD-1 na ligand yake ya PD-L1 ili kuepuka kugundua na kuondoa kinga, na hivyo kukandamiza au kupunguza majibu ya seli za I, ABSK043 hujifunga kwa hiari kwenye kipokezi cha PD-L1 na kusababisha ujumuishaji wake kutoka kwa uso wa seli, kuzuia kwa ufanisi mwingiliano wa PD-1/PD-L1 na kupunguza ukandamizaji wa uanzishaji wa seli za T unaosababishwa na PD-L1. Katika mifano ya kabla ya kliniki, ABSK043 imeonyesha ufanisi wa kupambana na uvimbe unaofanana na kingamwili za PD-L1 zilizoidhinishwa. Ingawa kingamwili kadhaa za monokoni za PD-1/PD-L1 zimeidhinishwa na bia kote ulimwenguni, kwa sasa hakuna molekuli ndogo za PD-1/PD-L1 zilizoidhinishwa kwa mdomo zinazopatikana kibiolojia, ABSK043 kwa sasa inachunguzwa katika jaribio la kliniki la Awamu ya 1 linaloendelea kwa uvimbe imara ulioendelea nchini Australia na China.
Katika utafiti wa awamu ya kwanza (NCT04964375), ABSK043, kizuia PD-L1 chenye molekuli ndogo, kinachotumiwa kwa mdomo, chenye nguvu, kilionyesha ufanisi wa awali.
Mbinu
Vipimo vilivyo na uvimbe imara vilivyoendelea vilitolewa vidonge vya ABSK043 kuanzia miligramu 200 mara moja kwa siku (QD) hadi miligramu 1000 mara mbili kwa siku (BID), ili kutathmini wasifu wa usalama na ufanisi wa awali. Zaidi ya hayo, viashiria vya pharmacodynamic (PD), kama vile utendakazi wa seli T na PD-L1 ya uso vilipimwa.
Matokeo
Kufikia tarehe ya mwisho (Juni 7, 2024), wagonjwa 77 waliandikishwa na kutibiwa. 87.0% ya wagonjwa walipata matukio mabaya ya ghafla ya matibabu (TEAEs), na 29.9% walikuwa ≥ Daraja la 3. TEAEs ≥15% zilikuwa na upungufu wa damu (22.1%). Hakuna neuropathy ya pembeni iliyoripotiwa. Katika matokeo yote ya ufanisi yaliyotathminiwa ya vikundi vya dozi vinavyofanya kazi kifamasia (600 mg BID, 800 mg BID, na 1000 mg BID), ORR ya 24% (8/34) katika wagonjwa wasio na ICI ilizingatiwa. Katika wagonjwa 10 wasio na ICI walio na saratani ya mapafu (9 waliotibiwa kabla na 1 wasio na matibabu), ORR ilikuwa 40% (4/10). Ikumbukwe kwamba, 3 kati ya 6 (50%) zilizobadilishwa na EGFR na 1 kati ya 2 (50%) zilizobadilishwa na KRAS zilipata mwitikio wa sehemu (PR). Waitikiaji wote watatu walio na mabadiliko ya EGFR walikuwa na PD-L1 TPS ≥ 50% na waliendelea baada ya angalau mstari mmoja wa matibabu ya EGFR TKI, ikiwa ni pamoja na kizazi cha 3. Majibu mengine yalitokea katika aina tano za uvimbe mchanganyiko: saratani ya tumbo ya MSI-H/dMMR, adenocarcinoma ya endometrial ya MSI-H/dMMR, saratani ya seli ya squamous ya uke, saratani ya matiti (Lynch syndrome), na melanoma. Muda mrefu zaidi wa mwitikio katika utafiti ulikuwa miezi 17 (adenocarcinoma ya endometrial) na pt bado iko kwenye matibabu. Uanzishaji wa seli T na kupungua kwa usemi wa PD-L1 unaotegemea kipimo kufuatia matibabu ya ABSK043 kulionekana katika vikundi vyote vya kipimo cha BID.
Kuhusu Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) ni kizuizi cha KRAS G12C. Majaribio kadhaa ya siri yanaendelea nchini China, Marekani na Ulaya kwa wagonjwa wenye uvimbe wa sodiamu ulioendelea wenye mabadiliko ya KRAS G12C. Hizi ni pamoja na majaribio ya tiba mchanganyiko yenye kizuizi cha SHP2 AST-24082in NSCLC na majaribio ya tiba moja katika saratani ya kongosho. Zaidi ya hayo, dalili ya saratani ya kongosho imepokea uteuzi wa dawa yatima nchini Marekani na uteuzi wa tiba ya mafanikio nchini China. Mnamo Mei 2025, Glecirasib iliidhinishwa kwa uzinduzi wa soko na ChinaNMPA.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Agosti-21-2025