Abbisko Therapeutics Yawasilisha Matokeo ya Ufanisi na Usalama wa Muda Mrefu Kutoka kwa Utafiti wa Awamu ya Tatu wa MANEUVER wa Pimicotinib katika Mkutano wa Mwaka wa CTOS 2025

Novemba 17, 2025, Abbisko alitangaza uwasilishaji wa bango la ufanisi wa muda mrefu, usalama na matokeo yaliyoripotiwa na wagonjwa kutoka kwa utafiti wa kimataifa wa Awamu ya Tatu wa MANEUVER wa pimicotinib (ABSK021) kwa wagonjwa walio na uvimbe mkubwa wa seli tenosynovial (TGCT) katika Mkutano wa Mwaka wa Jumuiya ya Oncology ya Tissue (CTOS) 2025.

Pimicotinib ni kizuia CSF-1R kipya, cha mdomo, kinachochaguliwa sana, na chenye nguvu cha molekuli ndogo kilichotengenezwa kwa kujitegemea na Abbisko Therapeutics. Utafiti wa MANEUVER ni jaribio la kliniki la Awamu ya III la kimataifa, lenye vituo vingi, lisilo na mpangilio, lenye upofu mara mbili, linalodhibitiwa na placebo lenye sehemu tatu, iliyoundwa kutathmini ufanisi na usalama wa pimicotinib kwa wagonjwa walio na TGCT. Kipimo cha msingi na sehemu zote muhimu za sekondari zilifikiwa katika Sehemu ya 1 katika wiki ya 25, na matokeo yanayolingana yaliwasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO) wa 2025. Kipimo cha msingi ni kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) mwishoni mwa Sehemu ya 1, kama ilivyotathminiwa na kamati huru ya ukaguzi wa vipofu (BIRC) kwa kila RECIST v1.1. Katika Wiki ya 25, pimicotinib ilionyesha uboreshaji muhimu wa kitakwimu katika ORR ikilinganishwa na placebo katika Wiki ya 25 (54.0% dhidi ya 3.2%, P<0.0001).

Matokeo yaliyowasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa CTOS 2025 yalikuwa data ya ufanisi na usalama wa muda mrefu kutoka kwa kukamilika kwa Sehemu ya 2 ya utafiti wa MANEUVER. Kwa ufuatiliaji wa wastani wa miezi 14.3, wagonjwa waliopokea pimicotinib tangu mwanzo wa utafiti walionyesha majibu thabiti na ya kudumu ya uvimbe. ORR na kamati huru ya mapitio iliyopofushwa (BIRC) kwa kila RECIST v1.1 iliongezeka kutoka 54% katika wiki ya 25 hadi 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), huku wagonjwa wanne wakipata majibu kamili.

Wakati huo huo, utafiti pia ulionyesha maboresho yanayoendelea ya kimatibabu katika tathmini za matokeo ya kimatibabu (COAs) zinazohusiana na ubora wa maisha ya wagonjwa wa TGCT, ikiwa ni pamoja na aina mbalimbali za mwendo, ugumu, maumivu, na utendaji kazi wa kimwili. Bango pia liliwasilisha faida za ubora wa maisha (QoL) zilizopimwa kwa kutumia kipimo cha analogi cha EQ-5D-5L (VAS). Wagonjwa wanaopokea matibabu ya pimicotinib walionyesha uboreshaji wa wastani wa QoL wa 7.4% kutoka kiwango cha awali katika Wiki ya 25, ambao uliongezeka zaidi hadi 13.1% katika Wiki ya 73.

Zaidi ya hayo, wagonjwa ambao mwanzoni walifanyiwa nasibu kwa kutumia mkono wa placebo katika Sehemu ya 1 na baadaye wakabadilishiwa pimicotinib katika Sehemu ya 2 pia walipata faida ya kimatibabu, wakifikia ORR ya 64.5% katika ufuatiliaji wa wastani wa miezi 8.5, pamoja na maboresho makubwa katika COAs.

Kwa upande wa usalama, kiwango cha wastani cha kipimo kilibaki juu kwa 88.2% wakati wa matibabu. Matukio mengi mabaya yanayotokea wakati wa matibabu (TEAEs) yalikuwa Daraja la 1-2. Hakuna ishara mpya za usalama zilizoonekana, na hakukuwa na ushahidi wa sumu ya ini iliyosababishwa na kolestasi, jeraha la ini linalosababishwa na dawa, au kupungua kwa rangi ya nywele/ngozi.

Ni muhimu kukumbuka kwamba katika Kongamano la Jumuiya ya Ulaya ya Oncology ya Tiba (ESMO) la 2025 lililofanyika Oktoba mwaka huu, Profesa Xiaohui Niu kutoka Hospitali ya Beijing Jishuitan, mchunguzi mkuu mkuu (PI) wa utafiti wa MANEUVER, aliwasilisha matokeo haya muhimu ya utafiti katika uwasilishaji wa mdomo.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Kitambulisho cha WeChat: 17801183037

Email ①：myimmnet@163.com

Email ②：100085_010@163.com