C-CAR031 ni tiba ya kipokezi cha antijeni ya chimeriki T-Seli (CAR-T) chenye kivita cha GPC3 kinacholenga seli za kinga mwilini, kinachosomwa kwa ajili ya matibabu ya HCC.
Maendeleo ya utafiti wa C-CAR031 katika saratani ya ini (HCC) yaliwasilishwa kwa mdomo katika mkutano wa kila mwaka wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO) uliofanyika Chicago mwaka wa 2024.
Mbinu: Jaribio la kwanza la kuongeza kipimo cha damu kwa binadamu, lenye lebo wazi, linatumia titration iliyoharakishwa pamoja na muundo wa i3+3. Vipimo vya HCC vya hali ya juu vya GPC3+ ambavyo vilishindwa matibabu ya kimfumo ya mstari 1 ≥ vilipokea uingizwaji mmoja wa iv wa C-CAR031 baada ya kiwango cha kawaida cha limfodepletion. Vipimo vya msingi ni usalama na uvumilivu, vingine ni pamoja na pharmacokinetics na ufanisi wa awali. Matukio mabaya (AEs) yalipimwa kwa kutumia CTCAE 5.0, na ugonjwa wa neva unaohusiana na kutolewa kwa saitokini (CRS) / ugonjwa wa neva unaohusiana na athari za kinga (ICANS) ulipimwa kwa mujibu wa vigezo vya ASTCT 2019. Jibu la lengo lilipimwa na mchunguzi kwa mujibu wa RECIST 1.1.
Matokeo: Kufikia Januari 5, 2024, jumla ya pointi 24 zilipokea sindano ya C-CAR031 katika viwango 4 vya dozi (DLs). Pointi zote zilikuwa na hatua ya BCLC C HCC, 83.3% (20/24) zilikuwa na metastasis ya ziada ya ini. Idadi ya wastani ya mistari ya awali ya tiba ilikuwa 3.5 (kiwango cha 1-6), pointi 23 (95.8%) zilipokea ICI (vizuizi vya ukaguzi wa kinga) na TKI (vizuizi vya tyrosine kinase). Pointi zote zilitathminiwa kwa usalama. Hakuna sumu inayopunguza kipimo na ICANS ilizingatiwa. CRS ilizingatiwa katika pointi 22 (91.7%) zenye CRS 1 (4.2%) pekee ya daraja (G) 3. AE ≥G3 za kawaida zilikuwa lymphocytopenia (100%), neutropenia (70.8%), thrombocytopenia (37.5%) na ongezeko la transaminase (16.7%). Kipimo kimoja (4.2%) kilikuwa na ukandamizaji wa myelosuppression wa G4 na kipimo kimoja (4.2%) kilikuwa na nimonia ya ndani ya G3 katika DL4 iliyosababishwa na G3 CRS. AE zote zilirekebishwa. Vipimo 22 vilitathminiwa kwa ufanisi. Kupungua kwa uvimbe kulionekana katika vipimo 90.9%, si tu katika vidonda vya ndani ya ini lakini pia vile vya nje ya ini na upungufu wa wastani wa 44.0% (kiwango, 3.4%-94.4%). Kiwango cha kudhibiti ugonjwa kilikuwa 90.9% na kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) kilikuwa 50.0% kwa vipimo vya DL zote. Katika DL4, ORR ilikuwa 57.1%.
Hitimisho: Utafiti ulionyesha wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa na kuhimiza shughuli za kupambana na uvimbe za C-CAR031 kwa wagonjwa wa HCC waliotibiwa sana.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Marejeleo
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)
Muda wa chapisho: Desemba-24-2024