Mnamo Juni 04, 2025, Akeso alitangaza kwamba Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) umeidhinisha kingamwili ya kwanza ya PD-1/CTLA-4 ya daraja la kwanza katika kampuni hiyo, cadonilimab, kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya shingo ya kizazi inayoendelea, inayojirudia, au iliyoenea, pamoja na chemotherapy inayotokana na platinamu, ikiwa na au bila bevacizumab. Idhini ya NMPA inaashiria dalili ya tatu iliyoidhinishwa kwa cadonilimab.
Idhini ya matumizi ya cadonilimab pamoja na chemotherapy (pamoja na au bila bevacizumab) katika saratani ya shingo ya kizazi ya mstari wa kwanza inategemea data ya kliniki kutoka kwa utafiti wa Awamu ya III ya COMPASSION-16 (AK104-303).
Katika jaribio hili la awamu ya 3 la nasibu, lenye upofu mara mbili, lenye vituo vingi, na linalodhibitiwa na placebo, wanawake wenye umri wa miaka 18-75 katika maeneo 59 ya kliniki nchini China waliokuwa na saratani ya shingo ya kizazi inayoendelea, inayojirudia, au iliyoenea hapo awali walipewa nasibu (1:1) kupokea cadonilimab (10 mg/kg) au placebo pamoja na platinum-based chemotherapy pamoja na bevacizumab kila baada ya wiki 3 kwa mizunguko sita, ikifuatiwa na tiba ya matengenezo kila baada ya wiki 3 kwa hadi miaka 2. Ubaguzi ulifanywa katikati kupitia mfumo shirikishi wa majibu ya wavuti. Vipengele vya uainishaji vilikuwa matumizi ya bevacizumab (ndio au hapana) na tiba ya mionzi ya kidini ya awali (ndio au hapana). Matokeo mawili ya msingi yalikuwa kuishi bila maendeleo kama ilivyopimwa na ukaguzi wa kati uliopofushwa na kuishi kwa jumla katika seti kamili ya uchambuzi.
Katika COMMAPPASSION-16, utaratibu wa mchanganyiko wa cadonilimab ulionyesha faida kubwa ya ufanisi kwa wagonjwa wenye uvimbe ambao una usemi hasi wa PD-L1 (CPS <1), unaojumuisha 27.9% ya idadi ya watu katika kundi la matibabu, ikilinganishwa na 24.2% katika kundi la udhibiti. Utafiti huo ulifikia viwango vya kuishi bila kuendelea (PFS) na viwango vya kuishi kwa ujumla (OS), ukionyesha maboresho makubwa katika viwango vyote viwili vya mwisho kwa wagonjwa waliotibiwa na utaratibu wa cadonilimab ikilinganishwa na matibabu ya kawaida katika mpangilio wa mstari wa kwanza wa saratani ya shingo ya kizazi.
Uchambuzi wa vikundi vidogo kutoka kwa utafiti wa COMPASSION-16 ulionyesha kuwa idadi ya watu wenye PD-L1 chanya na PD-L1 hasi, bila kujali kuingizwa kwa bevacizumab, walinufaika na matibabu hayo. Matokeo ya jaribio la COMPASSION-16 yaliwasilishwa kama Muhtasari wa Kuvunjika kwa Muda (LBA) katika Mkutano wa Kimataifa wa Jumuiya ya Saratani ya Wanawake (IGCS) wa 2024, na baadaye yakachapishwa katika The Lancet na baadaye yakaripotiwa tena katika Nature Reviews Clinical Oncology.
Tafsiri
Kuongezwa kwa cadonilimab kwenye chemotherapy ya kawaida ya mstari wa kwanza kuliboresha kwa kiasi kikubwa maisha yasiyo na maendeleo na maisha kwa ujumla kwa wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa kwa washiriki walio na saratani ya shingo ya kizazi inayoendelea, inayojirudia, au iliyoenea. Data inaunga mkono matumizi ya cadonilimab pamoja na chemotherapy kama tiba ya mstari wa kwanza yenye ufanisi katika saratani ya shingo ya kizazi inayoendelea, inayojirudia, au iliyoenea.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Juni-06-2025