Dalili ya nne ya Ameile imeidhinishwa kwa ajili ya uuzaji, ikilenga tiba ya ziada baada ya upasuaji kwa saratani ya mapafu isiyo na seli ndogo yenye mabadiliko ya EGFR

Mnamo Mei 9, 2025, Hansoh Pharmaceutical ilitangaza kwamba dalili mpya ya Ameile (vidonge vya almonertinib mesylate) imeidhinishwa kwa ajili ya uuzaji. Dalili mpya ni kwa ajili ya matibabu ya ziada ya wagonjwa wazima wenye saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC) ambao uvimbe wao una kipokezi cha ukuaji wa seli (EGFR) exon 19 deletion au exon 21 (L858R) mabadiliko, na ambao wamefanyiwa upasuaji wa kuondoa uvimbe. Ameile sasa ina dalili nne zilizoidhinishwa nchini China, ikidumisha nafasi yake ya kuongoza miongoni mwa EGFR-TKIs za kizazi cha tatu zilizotengenezwa ndani ya nchi.

Idhini hii kimsingi inategemea utafiti wa ARTS (HS-10296-302), jaribio la kimatibabu la Awamu ya III lililopangwa bila mpangilio, lisilo na upofu mara mbili, lililodhibitiwa, na lenye vituo vingi. Matokeo ya utafiti yaliwasilishwa kama ripoti ya mdomo katika Mkutano wa Mwaka wa Chama cha Utafiti wa Saratani cha Marekani (AACR) wa 2025.

Takwimu kutoka kwa utafiti wa ARTS zilizowasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa AACR wa 2025 zilithibitisha kwamba kwa wagonjwa walioondolewa kabisa hatua ya II–IIIB EGFR-mutant NSCLC, matibabu ya ziada na Ameile—inapohitajika—yanaweza kuboresha kwa kiasi kikubwa maisha yasiyo na magonjwa (DFS). Kiwango cha DFS cha miaka 2 kilifikia 90.2%, na HR ya 0.17, na wasifu wa usalama kwa ujumla ulikuwa unaoweza kudhibitiwa. Ikumbukwe kwamba utafiti huo ulihusisha wagonjwa wa China pekee, ukionyesha ufanisi mkubwa na wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa wa EGFR-TKI iliyoendelezwa ndani ya nchi kwa idadi ya watu wa China.

Kuhusu Ameile

Kama dawa ya kwanza ya asili ya EGFR-TKI ya kizazi cha tatu nchini China, Ameile (Vidonge vya Aumolertinib Mesilate) ina uthabiti mzuri wa lipososolithing na utulivu, ikiiruhusu kupenya vyema kizuizi cha damu-ubongo na matukio machache ya athari mbaya. Hivi sasa, Ameile imeidhinishwa kwa dalili nne: matibabu ya mstari wa pili ya wagonjwa walio na NSCLC iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi wenye mabadiliko ya T790M, ambao wameendelea baada ya tiba ya EGFR-TKI; matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa wazima walio na NSCLC iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi ambao uvimbe wao una vifuta vya EGFR exon 19 au mabadiliko ya exon 21 (L858R) mbadala chanya; matibabu ya wagonjwa walio na saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo ya mapafu (“NSCLC”) iliyoendelea ndani ya nchi, ambayo haiwezi kuponywa (Hatua ya III) ambayo ugonjwa wao haujaendelea kufuatia tiba ya mionzi ya platinamu inayotegemea platinamu ambayo uvimbe wao una vipokezi vya kipengele cha ukuaji wa epidermal (“EGFR”) exon 19 mbadala au mabadiliko ya exon 21 (L858R); matibabu ya ziada kwa wagonjwa wazima wenye saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC) ambao uvimbe wao una kipokezi cha ukuaji wa seli (EGFR) exon 19 deletion au exon 21 (L858R) mabadiliko, na ambao wamefanyiwa upasuaji wa kuondoa uvimbe.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com