Idhini ya Minjuvi® (Tafasitamab) Pamoja na Lenalidomide kwa ajili ya matibabu ya Wagonjwa Watu Wazima wenye Lymphoma ya Seli B Iliyorudi Nyuma au Kuenea kwa Refractory nchini China

Mnamo Mei 21, 2025, InnoCare Pharma ilitangaza kwamba Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) umetoa idhini ya Minjuvi® (tafasitamab), kingamwili ya saitolitiki ya CD19 iliyobadilishwa na binadamu inayolenga kingamwili ya monokloni ya Fc, pamoja na lenalidomide, ikifuatiwa na tiba ya Minjuvi, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye lymphoma kubwa ya seli B iliyorudishwa au isiyoweza kurekebishwa (DLBCL) ambayo haistahiki upandikizaji wa seli shina za autologous (ASCT). Hii ndiyo kingamwili ya kwanza ya CD19 iliyoidhinishwa kwa ajili ya matibabu ya DLBCL iliyorudishwa au isiyoweza kurekebishwa nchini China.

Kuhusu Tafasitamab

Tafasitamab ni kingamwili ya seli aina ya Fc iliyobadilishwa na binadamu inayolenga kingamwili ya monokloni. Tafasitamab inajumuisha kikoa cha Fc kilichoundwa, ambacho hushughulikia uundaji wa seli B kupitia apoptosis na utaratibu wa athari za kinga ikiwa ni pamoja na sumu ya seli inayotegemea kingamwili (ADCC) na Phagocytosis ya seli inayotegemea kingamwili (ADCP).

MorphoSys na Incyte waliingia katika: (a) mnamo Januari 2020, makubaliano ya ushirikiano na leseni ya kuendeleza na kuuza tafasitamab duniani kote; na (b) mnamo Februari 2024, makubaliano ambapo Incyte ilipata haki za kipekee za kuendeleza na kuuza tafasitamab duniani kote.

Mnamo Agosti 2021, Incyte iliingia makubaliano ya ushirikiano na leseni na InnoCare kwa ajili ya maendeleo na uuzaji wa kipekee wa tafasitamab katika hematolojia na oncology nchini China Kuu.

Nchini Marekani, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ilipokea idhini ya haraka kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani pamoja na lenalidomide kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima walio na DLBCL iliyorudi nyuma au isiyoweza kurekebishwa ambayo haijabainishwa vinginevyo, ikiwa ni pamoja na DLBCL inayotokana na lymphoma ya kiwango cha chini, na ambao hawastahiki kupandikizwa seli shina za autologous (ASCT). Huko Ulaya, Minjuvi (tafasitamab) ilipokea Idhini ya Masoko ya Masharti kutoka kwa Wakala wa Dawa wa Ulaya pamoja na lenalidomide, ikifuatiwa na tiba ya Minjuvi monotherapy, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima walio na lymphoma kubwa ya B-seli B iliyorudi nyuma au isiyoweza kurekebishwa ambayo haistahiki kupandikizwa seli shina za autologous (ASCT).

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com