Mnamo Januari 22, 2025, "Nature Medicine" ilichapisha matokeo ya Akeso kwa kujitegemea ilitengeneza cadonilimab ya kingamwili ya PD-1/CTLA-4 bispecific pamoja na oxaliplatin na capecitabine kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya adenocarcinoma isiyoweza kuponywa ya ndani au iliyoenea ndani ya eneo husika au ya tumbo au umio (G/GEJ) katika utafiti wa kimatibabu wa Awamu ya III (COMPASSION-15/AK104-302).Matokeo ya utafiti wa COMMASTION-15 yaliwasilishwa hapo awali kwa mdomo katika Mkutano wa Mwaka wa Chama cha Utafiti wa Saratani cha Marekani (AACR) wa 2024.
Huu ulikuwa utafiti wa awamu ya 3 uliopangwa kwa nasibu, usio na upofu mara mbili, unaodhibitiwa na placebo. Wagonjwa wanaostahiki walikuwa watu wazima walio na adenocarcinoma ya G/GEJ isiyotibiwa, isiyoweza kuponywa, iliyoendelea ndani au iliyoenea. Wagonjwa walipangiwa nasibu 1:1 ili kupokea cadonilimab (10 mg kg−1 kila baada ya wiki 3) au placebo pamoja na chemotherapy (kila baada ya wiki 3). Mwisho mkuu ulikuwa ni kuishi kwa ujumla (OS) katika kundi la watu waliokusudiwa kutibiwa (kiwango cha umuhimu wa upande mmoja, P = 0.025). Mwisho wa pili ulijumuisha OS kwa wagonjwa walio na alama chanya ya pamoja ya PD-L1 ≥5, kuishi bila kuendelea, kiwango cha mwitikio wa lengo, muda wa mwitikio na usalama. Kufikia tarehe 18 Agosti 2023, wagonjwa 610 kutoka vituo 75 vya utafiti walipangiwa nasibu kwa cadonilimab (n = 305) au placebo (n = 305). Kwa ufuatiliaji wa wastani wa miezi 18.7, kundi la cadonilimab lilikuwa na mfumo wa kawaida wa wastani mrefu zaidi (miezi 14.1 dhidi ya miezi 11.1; uwiano wa hatari (HR) 0.66; muda wa kujiamini wa 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) kuliko kundi la placebo. Mwisho wa msingi ulifikiwa. Kiwango cha wastani cha kuishi bila maendeleo kilikuwa miezi 7.0 dhidi ya miezi 5.3 (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). Kiwango cha wastani cha OS kwa wagonjwa walio na PD-L1 kilijumisha alama chanya ≥5 kilikuwa miezi 15.3 dhidi ya miezi 10.9 (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Kiwango cha majibu ya lengo kilikuwa 65.2% dhidi ya 48.9% na muda wa wastani wa majibu wa miezi 8.8 dhidi ya miezi 4.4. Matukio mabaya yanayohusiana na matibabu ya daraja la ≥3 yalitokea katika 65.9% ya kundi la cadonilimab na 53.6% ya kundi la placebo, na ya kawaida yalikuwa kupungua kwa idadi ya chembe chembe za damu, kupungua kwa idadi ya neutrofili na upungufu wa damu. Matukio mengi mabaya yanayohusiana na kinga yalikuwa daraja la 1 au la 2. Hakuna ishara mpya za usalama zilizoonekana. Cadonilimab pamoja na chemotherapy iliboresha kwa kiasi kikubwa OS na wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa kwa wagonjwa walio na adenocarcinoma ya G/GEJ iliyoendelea.
Sindano ya Cadonilimab ni dawa mpya ya kinga ya mwili ya daraja la kwanza ya PD-1/CTLA-4 ambayo imeundwa ndani. Mnamo Juni 29, 2022, Cadonilimab imepewa idhini ya uuzaji na NMPA ya China kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wa saratani ya shingo ya kizazi iliyorudiwa au iliyoenea (R/M CC) ambao waliendelea na au baada ya chemotherapy yenye msingi wa platinum. Mnamo Septemba 2024, dalili mpya ya cadonilimab imeidhinishwa kwa matibabu ya mstari wa kwanza ya wagonjwa walio na adenocarcinoma isiyoweza kuponywa au iliyoenea ya tumbo au gastroesophageal (G/GEJ) adenocarcinoma, pamoja na fluoropyrimidine na chemotherapy yenye msingi wa platinum. Hivi sasa, matumizi mapya ya dawa ya Cadonilimab pamoja na chemotherapy yenye msingi wa platinum, ikiwa na au bila bevacizumab, kwa matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya shingo ya kizazi inayoendelea, inayojirudia, au iliyoenea yamekubaliwa na CDE. Zaidi ya hayo, mfululizo wa tafiti za kimatibabu, ikiwa ni pamoja na jaribio la awamu ya III la tiba ya adjuvant kwa wagonjwa walio na hatari kubwa ya kujirudia baada ya upasuaji wa saratani ya ini, unafanywa kwa ufanisi.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Marejeleo
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Muda wa chapisho: Februari-21-2025