ENHERTU Yatoa Uteuzi wa Tiba ya Mafanikio nchini China kwa Saratani ya Matiti ya Mapema ya HER2+ Yenye Hatari Kubwa - Data ya Msaada Inaonyesha Faida ya IDFS ya 53%

Mnamo Februari 12, 2026, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China kilitangaza mnamo Februari 4 kwamba ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) imependekezwa kujumuishwa katika Programu ya Tiba ya Mafanikio kwa matumizi kama tiba ya ziada kwa wagonjwa wazima walio na saratani ya matiti ya mapema yenye HER2 ambao wana ugonjwa vamizi uliobaki kufuatia tiba ya neoadjuvant anti-HER2. Uamuzi huu unategemea data ya kushawishi kutoka kwa utafiti wa Awamu ya III ya DESTINY-Breast05, uliowasilishwa katika Kongamano la ESMO la 2025, ambalo lilionyesha kuwa ENHERTU ilipunguza hatari ya matukio vamizi ya kuishi bila magonjwa (IDFS) au kifo kwa 53% ikilinganishwa na T-DM1.

ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki nchini Marekani pekee) ni ADC inayoongozwa na HER2. Iliyoundwa kwa kutumia Teknolojia ya DXd ADC ya Daiichi Sankyo, ENHERTU ndiyo ADC inayoongoza katika jalada la oncology la Daiichi Sankyo na programu ya hali ya juu zaidi katika jukwaa la kisayansi la ADC la AstraZeneca. ENHERTU ina kingamwili ya monokloni ya HER2 iliyounganishwa na idadi ya vizuizi vya topoisomerase I (derivative ya exatecan, DXd) kupitia viunganishi vinavyoweza kuvunjika vyenye msingi wa tetrapeptide.

DESTINY-Breast05 ni jaribio la kimataifa, lenye vituo vingi, nasibu, na lebo wazi, la awamu ya 3 linalotathmini ufanisi na usalama wa ENHERTU (5.4 mg/kg) dhidi ya trastuzumab emtansine (T-DM1) kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya mapema yenye HER2 chanya na ugonjwa vamizi uliobaki katika nodi za limfu za matiti au kwapa kufuatia tiba ya neoadjuvant na hatari kubwa ya kurudia. Hatari kubwa ya kurudia ilifafanuliwa kama uwasilishaji wa saratani isiyoweza kufanyiwa upasuaji (kabla ya tiba ya neoadjuvant) au nodi za limfu za kwapa zenye chanya ya kiafya kufuatia tiba ya neoadjuvant.

Data muhimu kutoka kwa utafiti wa DESTINY-Breast05:
- Kupona Bila Magonjwa Vamizi (IDFS): Kiwango cha miaka mitatu cha IDFS kilikuwa 92.4% katika mkono wa ENHERTU dhidi ya 83.7% katika mkono wa kudhibiti (T-DM1), ikiwakilisha kupungua kwa hatari kwa 53% (HR=0.47).
- Kuishi Bila Magonjwa (DFS): Kiwango cha DFS cha miaka mitatu kilikuwa 92.3% katika mkono wa ENHERTU dhidi ya 83.5% katika mkono wa kudhibiti, pia kikionyesha upunguzaji wa hatari wa 53% (HR=0.47).
- Hatari ya Kurudia kwa Mbali (DRFI): Imepunguzwa kwa 51%, huku viwango vya DRFI vya miaka mitatu vikiwa 93.9% dhidi ya 86.1%.
- Hatari ya Metastasis ya Ubongo (BMFI): Imepunguzwa kwa 36%, huku viwango vya BMFI vya miaka mitatu vikiwa 97.6% dhidi ya 95.8%.

Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Saratani ya Kitongoji cha Kusini mwa Beijing imejitolea kuwahudumia wagonjwa wa ng'ambo, kutoa usaidizi wa lugha nyingi, bili za moja kwa moja na bima ya kimataifa, usindikizaji wa mgonjwa binafsi, na huduma za ushauri wa simu. Kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti yenye HER2, Idara ya Kimataifa hutoa timu ya wataalamu wa saratani wakuu wa taaluma mbalimbali ili kuunda mipango ya matibabu ya kibinafsi ya usaidizi.

Wasiliana sasa kwa tathmini ya matibabu:
Simu ya Kimataifa ya Wagonjwa: 400-880-3716 (huduma ya saa 24 kwa lugha mbili, Kichina/Kiingereza)
Simu ya Moja kwa Moja ya WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com

Ikiwa wewe ni mgonjwa aliyegunduliwa hivi karibuni anayetafuta mikakati ya ugonjwa uliobaki baada ya tiba ya neoadjuvant, au mgonjwa ambaye amefanyiwa upasuaji na anafikiria mpango wa matibabu ya adjuvant uliopanuliwa, timu ya Idara ya Kimataifa inaweza kukamilisha ukaguzi wa awali wa rekodi ya matibabu mara moja na kutoa mapendekezo ya matibabu yaliyoandikwa.