Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), tiba ya seli T inayolenga kukomaa kwa antijeni ya seli B (CAR) inayotokana kikamilifu na binadamu, imeonyesha uwezo wa kutibu myeloma nyingi iliyorudiwa au isiyoweza kurekebishwa (R/RMM).

Mnamo Juni 30, 2023, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) uliidhinisha Maombi Mapya ya Dawa (NDA) kwa ajili ya FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), tiba ya kwanza duniani ya antijeni ya kukomaa kwa seli B (BCMA) ya chimeric antijeni (CAR) kwa ajili ya matibabu ya R/RMM ambao walipokea matibabu ya awali yenye angalau mstari 3 wa kizuizi kimoja cha proteasome na wakala wa kinga mwilini.

Mnamo Novemba 07, 2024, IASO Biotherapeutics ilitangaza kwamba matokeo ya utafiti wa kimatibabu wa awamu ya 1b/2 FUMANBA-1 ya tiba yake ya kupambana na BCMA CAR-T kwa binadamu kikamilifu, Equecabtagene Autoleucel (jina la biashara: Fucaso™), kwa ajili ya matibabu ya R/RMM, yamechapishwa katika jarida kuu la matibabu la JAMA Oncology. Utafiti huo ulitathmini ufanisi na usalama wa Equecabtagene Autoleucel kwa wagonjwa walio na R/RMM ambao hapo awali walikuwa wamepokea matibabu ya awali ya ≥3. Matokeo yalionyesha kuwa Equecabtagene Autoleucel ilipata kiwango cha juu cha mwitikio na msamaha wa kudumu kwa wagonjwa, wakiwa na wasifu mzuri wa usalama.

FUMANBA-1 ni utafiti wa kimatibabu wa usajili wa awamu ya 1b/2 wa mkono mmoja, ulio wazi uliofanywa katika vituo 14 vya Kichina ili kutathmini ufanisi na usalama wa Equecabtagene Autoleucel kwa wagonjwa walio na R/RMM ambao wamepokea mistari ≥3 ya matibabu ya awali. Jaribio hilo liliandikisha wagonjwa walio na R/RMM ambao hapo awali walikuwa wamepokea angalau mistari mitatu ya tiba, ikiwa ni pamoja na vizuizi vya proteasome na regimens za chemotherapy zinazotegemea mawakala wa kinga mwilini, na walikuwa na maendeleo ya ugonjwa kwenye mstari wao wa mwisho wa tiba. Wagonjwa ambao hapo awali walikuwa wamepokea tiba ya BCMA CAR-T pia walistahiki kusajiliwa.

MatokeoKati ya wagonjwa 103 waliopokea sindano ya eque-cell, 55 (53.4%) walikuwa wanaume, na umri wa wastani (wa kati) ulikuwa miaka 58 (39-70). Katika ufuatiliaji wa wastani (wa kati) wa miezi 13.8 (0.4-27.2), Kwa upande wa ufanisi, miongoni mwa wagonjwa 101 waliotathminiwa, kiwango cha jumla cha majibu (ORR) kilikuwa 96.0% (97/101), na kiwango cha majibu kamili/kamili (sCR/CR) kilikuwa 74.3% (75/101). Miongoni mwa wagonjwa 89 ambao hawakuwa na tiba ya awali ya CAR-T, ORR ilikuwa 98.9% (88/89), na kiwango cha sCR/CR kilikuwa 78.7% (70/89). Katika wagonjwa hawa 101, muda wa wastani wa majibu ulikuwa siku 16 (kiwango: 11-179), huku muda wa wastani wa majibu (DOR) na muda wa wastani wa kuishi bila kuendelea (PFS) haukuwa umefikiwa bado. Kiwango cha PFS cha miezi 12 kilikuwa 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). Zaidi ya hayo, 95% (96/101) ya wagonjwa walipata hasi ndogo ya ugonjwa uliobaki (MRD), huku wastani wa hasi ya MRD ukiwa siku 15 (kiwango: 14-186). Wagonjwa wote walio na sCR/CR walipata hasi ya MRD, na wastani wa hasi ya MRD haukuwa umefikiwa.

Hitimisho na UmuhimuKatika jaribio hili, eque-cell ilisababisha majibu ya mapema, ya kina, na ya kudumu kwa wagonjwa waliotibiwa R/RMM kabla na wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa. Wagonjwa waliotibiwa awali na seli T za CAR pia walinufaika na eque-cel.

Kwa sasa, kuna majaribio mengine mengi ya kimatibabu ya CAR-T nchini China, na wanatafuta wagonjwa. Kwa mashauriano kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Marejeleo

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://sw.iasobio.com/info.php?id=224

3. http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://sw.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068