Mnamo Aprili 24, 2025, GenFleet Therapeutics ilitangaza kwamba Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) uliidhinisha matumizi ya dawa mpya ya uchunguzi (IND) ya GFH375/VS-7375, kizuia KRAS G12D (ON/OFF) cha mdomo, kwa ajili ya majaribio ya kimatibabu ya kutibu wagonjwa wa uvimbe imara walio na mabadiliko ya KRAS G12D. Utafiti huo umepangwa kuanzishwa na mshirika wa GenFleet wa Verastem Oncology nchini Marekani karibu katikati ya mwaka wa 2025. Utafiti wa kwanza kwa binadamu wa GFH375 ulioanzishwa na GenFleet nchini China umeendelea hadi awamu ya II na data ya awali ya ufanisi na usalama ya utafiti huu ilichaguliwa katika uwasilishaji wa haraka wa mdomo katika Mkutano wa Mwaka ujao wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO) wa 2025.
Protini za RAS, katika umbo la GTP linalofungamana au lisilofanya kazi linalofungamana na Pato la Taifa, ni swichi za molekuli za binary zinazodhibiti majibu ya seli katika njia za kuashiria ikiwa ni pamoja na RAS-RAF-MEK-ERK na PI3K/AKT/mTOR. Jeni tatu za RAS huweka msimbo wa isoforms za protini, ambazo ni Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) na Neuroblastoma Ras (NRAS), na KRAS ndiyo onkojeni iliyobadilika mara nyingi zaidi kwa binadamu. Miongoni mwa mabadiliko ya KRAS, G12D, G12V, na G12C zinawakilisha aleli tatu kuu zilizobadilika mara nyingi zaidi. Mabadiliko ya KRAS G12D hupatikana kwa kawaida katika adenokasinoma ya ductal ya kongosho, saratani ya utumbo mpana, na adenokasinoma ya mapafu.
Asilimia kubwa ya wagonjwa walio na mabadiliko ya KRAS G12D hupatikana bila historia ya kuvuta sigara na wakiwa na mwitikio mbaya kwa vizuizi vya PD-1. Vizuizi vya G12D vinavyochagua mabadiliko vina ahadi za kufaidi makundi makubwa ya wagonjwa wa PDAC wanaotokana na KRAS kwani mabadiliko ya KRAS G12D ndiyo mabadiliko ya kimwili yanayotokea mara kwa mara kwa wagonjwa wa PDAC (karibu 40%) ambao wanaripotiwa kuwa na kiwango cha jumla cha kuishi cha miaka 5 chini ya 10%.
GFH375 ni kizuizi kinachofanya kazi kwa mdomo, chenye nguvu, na chenye uteuzi mkubwa wa molekuli ndogo KRAS G12D (ON/OFF) kilichoundwa kulenga ubadilishanaji wa GTP/GDP, na hivyo kuvuruga uanzishaji wa njia za chini na kuzuia kwa ufanisi kuongezeka kwa seli za uvimbe. Uchunguzi wa kabla ya kliniki ulionyesha kizuizi kinachotegemea kipimo katika modeli zenye mabadiliko ya KRAS G12D; GFH375 pia ilionyesha hatari ndogo nje ya lengo katika uteuzi wa kinase na majaribio ya usalama wa lengo.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Aprili-25-2025