Finotonlimab imeidhinishwa kutumika katika saratani ya seli ya squamous ya kichwa na shingo

Mnamo Februari 8, 2025, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa Uchina umeidhinisha finotonlimab ya Sinocelltech Group Ltd, kingamwili ya monokloni ya kifo 1 (PD-1) (mAb), kwa matumizi pamoja na chemotherapy inayotokana na platinum kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa saratani ya seli ya squamous inayojirudia na/au iliyoenea ya kichwa na shingo.

Finotonlimab ni kingamwili ya monokloni ya IgG4 iliyounganishwa tena na binadamu yenye haki miliki kamili. Kama dawa mpya iliyo na hati miliki, muundo wake wa molekuli ni wa kipekee na una faida za utaratibu. Finotonlimab hufungamana na PD-1 kwa mshikamano wa hali ya juu, ikizuia kwa ufanisi njia ya PD-1/PD-L1, ikirejesha na kuimarisha utendaji kazi wa kuua kinga wa seli T, na hivyo kuzuia ukuaji wa uvimbe.

AJaribio la awamu ya 3 la nasibu, lenye upofu mara mbili, lilitathmini ufanisi na usalama wa finotonlimab (SCT-I10A), kingamwili ya monokloni ya kifo cha seli 1 (PD-1), iliyopangwa, pamoja na cisplatin pamoja na 5-fluorouracil (C5F) kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza wa R/M HNSCC. Wagonjwa wanaostahiki (n = 370) walipangiwa nasibu 2:1 kupokea finotonlimab pamoja na C5F (n = 247) au placebo pamoja na C5F (n = 123). Mwisho mkuu ulikuwa ni kuishi kwa ujumla (OS). Katika kundi la finotonlimab pamoja na C5F, OS ilikuwa miezi 14.1 (95% muda wa kujiamini (CI) 11.1–16.4), ikilinganishwa na miezi 10.5 (95% CI 8.1–11.8) katika kundi la placebo pamoja na C5F. Uwiano wa hatari ulikuwa 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), ikikidhi vigezo vya ubora vilivyoainishwa awali kwa ajili ya mwisho mkuu. Finotonlimab pamoja na C5F ilionyesha ubora mkubwa wa OS ikilinganishwa na C5F pekee na wasifu unaokubalika wa usalama na R/M HNSCC, ikiunga mkono matumizi yake kama chaguo la matibabu la mstari wa kwanza kwa R/M HNSCC. Matokeo haya yanathibitisha ufanisi na usalama wa mchanganyiko wa finotonlimab na C5F kwa wagonjwa wa Asia walio na R/M HNSCC.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Marejeleo

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab yenye chemotherapy katika saratani ya kichwa na shingo inayojirudia au iliyoenea: jaribio la awamu ya 3 bila mpangilio | Dawa ya Asili