Mnamo Februari 25, 2025, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) uliidhinisha finotonlimab pamoja na SCT510 kwa ajili yamatibabu ya saratani ya ini isiyoweza kuponywa au iliyoenea ambayo haijapokea tiba ya kimfumo hapo awali.
Finotonlimab ni kingamwili ya monokloni ya IgG4 iliyounganishwa tena na binadamu yenye haki miliki kamili. Kama dawa mpya iliyo na hati miliki, muundo wake wa molekuli ni wa kipekee na una faida za utaratibu. Finotonlimab hufungamana na PD-1 kwa mshikamano wa hali ya juu, ikizuia kwa ufanisi njia ya PD-1/PD-L1, ikirejesha na kuimarisha utendaji kazi wa kuua kinga wa seli T, na hivyo kuzuia ukuaji wa uvimbe.
Katika Mkutano wa Mwaka wa ASCO wa 2024, iliripotijaribio la awamu ya 3 bila mpangilio of SCT-I10A pamoja na bevacizumab biosimilar (SCT510) dhidi ya sorafenib katika matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya ini iliyoendelea.
Katika jaribio hili la awamu ya 3 la wazi, lenye vituo vingi, lililofanywa nchini China, wagonjwa wenye HCC iliyoendelea ambao hawakuwa wamepokea tiba ya mfumo hapo awali waliandikishwa na kupewa kwa nasibu (2:1) kupokea SCT-I10A (200 mg kila baada ya wiki tatu [Q3W]) pamoja na SCT510 (bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) au sorafenib (400 mg kwa mdomo mara mbili kwa siku) hadi hakuna faida ya kliniki au sumu isiyokubalika. Ubaguzi uligawanywa kwa mpangilio kulingana na hali ya utendaji wa ECOG (0 dhidi ya 1), kiwango cha msingi cha alpha-fetoprotein (<400ng/ml dhidi ya ≥400ng/ml), uvamizi wa mishipa mikubwa au metastasis ya ziada ya ini (ndio dhidi ya hapana). Sehemu za msingi zilizobaki zilikuwa za jumla ya kuishi (OS) na maisha yasiyo na maendeleo (PFS) kama ilivyotathminiwa na ukaguzi wa kati uliopofushwa (BICR) kulingana na Vigezo vya Tathmini ya Majibu katika Uvimbe Mango (RECIST) toleo la 1.1 katika seti kamili ya uchambuzi.
Katika kipindi cha mwisho cha data kwa ajili ya uchambuzi wa muda (Novemba 2, 2023), jumla ya wagonjwa 346 waliandikishwa na kupokea angalau dozi moja (kikundi cha SCT-I10A pamoja na SCT510, n=230; kikundi cha sorafenib, n=116), na ufuatiliaji wa wastani ulikuwa miezi 19.7. Kikundi cha SCT-I10A pamoja na SCT510 kilionyesha mfumo wa uendeshaji wa wastani mrefu zaidi kuliko ule wa kikundi cha sorafenib (miezi 22.1 dhidi ya 14.2, uwiano wa hatari [HR] 0.60; muda wa kujiamini wa 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Kiwango cha wastani cha PFS kiliongezwa kwa kiasi kikubwa katika kundi la SCT-I10A pamoja na SCT510 ikilinganishwa na kundi la sorafenib (miezi 7.1 dhidi ya 2.9; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) kilikuwa cha juu zaidi katika kundi la SCT-I10A pamoja na SCT510 (32.8% [75/229]) kuliko katika kundi la sorafenib (4.3% [5/116]). Matukio mabaya yanayohusiana na matibabu ya daraja la ≥3 (TRAEs) yalionekana katika 42.6% (98/230) ya wagonjwa katika kundi la SCT-I10A pamoja na SCT510 na 33.6% (39/116) ya wagonjwa katika kundi la sorafenib. Daraja la kawaida zaidi ≥3 TRAE lilikuwa shinikizo la damu (SCT-I10A pamoja na kundi la SCT510 dhidi ya kundi la sorafenib: 7.8% [18/230] dhidi ya 4.3% [5/116]). Vifo vitatu vinavyohusiana na dawa (sababu isiyojulikana, kutokwa na damu ndani ya fuvu, au kutokwa na damu kwenye njia ya juu ya utumbo kwa mgonjwa 1 kila mmoja) vilitokea na vilihusiana na SCT510.
Hitimisho: Mchanganyiko wa SCT-I10A na SCT510 ulionyesha faida kubwa za kimatibabu na wasifu unaokubalika wa usalama kwa wagonjwa walio na HCC iliyoendelea, na hivyo kuunga mkono ufaa wake kama chaguo la kwanza la matibabu kwa HCC.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Marejeleo
Muda wa chapisho: Machi-10-2025