Hivi karibuni, GenFleet Therapeuticsimetangaza kuwa Ofisi ya Utawala wa Dawa (ISAF) ya Mkoa Maalum wa Utawala wa Macau nchini China imeidhinisha Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC) iliyoendelea na mabadiliko ya KRAS G12C ambao wamepokea angalau tiba moja ya kimfumo.
Fulzerasib ilikuwa kizuizi cha kwanza cha KRAS G12C kilichotengenezwa China ambacho kiliidhinishwa na NDA yake kwa Uteuzi wa Mapitio ya Kipaumbele mnamo Agosti 2024 na NMPA.
Kuhusu Dupert® (fulzerasib, Kizuizi cha KRAS G12C)
Imegunduliwa na GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) ni kizuizi kipya, kinachofanya kazi kwa mdomo, chenye nguvu cha KRAS G12C kilichoundwa ili kulenga ubadilishanaji wa GTP/GDP kwa ufanisi, hatua muhimu katika uanzishaji wa njia, kwa kurekebisha mabaki ya cysteine ya protini ya KRAS G12C kwa pamoja na bila kubadilika. Uchunguzi wa uteuzi wa cysteine wa kabla ya kliniki ulionyesha uteuzi mkubwa wa GFH925 kuelekea G12C. Baadaye, GFH925 huzuia kwa ufanisi njia ya ishara ya chini ili kusababisha apoptosis ya seli za uvimbe na kukamatwa kwa mzunguko wa seli.
Fulzerasib pia imepata pendekezo la Daraja la 1 katika matibabu ya KRAS G12C-mutant NSCLC katika miongozo ya CSCO ya 2025, ikiwapa wagonjwa chaguo jipya la tiba lengwa yenye ufanisi wa kudumu na uvumilivu mzuri.
Kulingana na data ya awamu ya II ya utafiti wa usajili miongoni mwa wagonjwa walio na NSCLC ya KRAS G12C iliyobadilika, tiba ya fulzerasib moja ilipata ORR ya 49.1% na wastani wa PFS wa miezi 9.7; kiwango cha OS cha miezi 12 kilikuwa 54.4%, na kiwango cha DoR cha miezi 12 kilikuwa 53.7%. Tiba ya monotherapy pia ilipewa Uteuzi mbili wa Tiba ya Ufanisi kwa ajili ya kutibu wagonjwa wa KRAS G12C waliobadilika na NSCLC na saratani ya utumbo mpana.
Ikiongozwa na GenFleet kwa ushirikiano na wataalamu wa saratani ya mapafu wa ngazi ya juu barani Ulaya, utafiti wa KROCUS wa fulzerasib pamoja na cetuximab pia ulitoa ufanisi wa kuvutia kwa wagonjwa wote wa NSCLC wa mstari wa kwanza na haswa mwitikio wa kipekee wa uvimbe miongoni mwa wagonjwa walio na metastasis ya ubongo. Zaidi ya hayo, utaratibu ulionyesha usalama/uvumilivu bora zaidi kuliko tiba moja ya fulzerasib katika matibabu ya mstari wa pili na zaidi ya NSCLC. Kama mchanganyiko wa upainia wa kizuizi cha KRAS G12C (fulzerasib) na kingamwili ya kupambana na EGFR (cetuximab) katika matibabu ya saratani ya mapafu ya mstari wa kwanza, mbinu hii bunifu ina uwezo wa kuanzisha SOC ya kizazi kijacho kwa tiba ya NSCLC ya mstari wa kwanza.
Kulingana na data katika muhtasari wa mwisho wa kipindi cha uwasilishaji mdogo wa mdomo wa mkutano wa kila mwaka wa Saratani ya Mapafu ya Ulaya (ELCC) wa 2025, washiriki 45 wa jaribio walipokea angalau tathmini moja ya uvimbe baada ya matibabu kufikia Januari 14 mwaka wa 2025: ORR ilifikia 80%; DCR ilifikia 100%; mPFS ilikuwa miezi 12.5.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Julai-15-2025