Agosti 29, HERNEXEOS® ya Boehringer Ingelheim (vidonge vya zongertinib) imeidhinishwa kama tiba moja na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC) isiyoweza kuponywa, iliyoendelea kienyeji au iliyoenea ambayo uvimbe wake una mabadiliko ya HER2 (ERBB2) na ambao wamepokea angalau mstari mmoja wa tiba ya kimfumo hapo awali.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Idhini ya masharti imetolewa kulingana na data kutoka kwa jaribio la Awamu ya Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Jaribio la kuongeza kipimo cha Awamu ya I, lenye uthibitisho na upanuzi wa kipimo, la zongertinib kama tiba moja kwa watu walio na uvimbe mgumu usioweza kuponywa au ulioenea wenye mabadiliko ya HER2. Utafiti huu una sehemu 2. Sehemu ya kwanza iko wazi kwa watu wazima walio na aina tofauti za saratani iliyoendelea yenye mabadiliko ya HER2 ambayo yanajumuisha mabadiliko ya jeni, ukuzaji, usemi kupita kiasi na michanganyiko ambayo matibabu yao ya awali hayakufanikiwa. Sehemu ya pili iko wazi kwa watu walio na saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo ya HER2-mutant.
Katika kundi la 1, jumla ya wagonjwa 75 walipokea zongertinib kwa kipimo cha miligramu 120. Katika kipindi cha mwisho cha data (Novemba 29, 2024), 71% ya wagonjwa hawa (95% muda wa kujiamini [CI], 60 hadi 80; P<0.001 dhidi ya kipimo cha ≤30%) walikuwa na jibu lililothibitishwa la lengo; muda wa wastani wa majibu ulikuwa miezi 14.1 (95% CI, 6.9 hadi isiyotathminiwa), na wastani wa kuishi bila maendeleo ulikuwa miezi 12.4 (95% CI, 8.2 hadi isiyotathminiwa). Matukio mabaya yanayohusiana na dawa ya daraja la 3 au zaidi yalitokea kwa wagonjwa 13 (17%). Katika kundi la 5 (wagonjwa 31), 48% ya wagonjwa (95% CI, 32 hadi 65) walikuwa na jibu lililothibitishwa la lengo. Matukio mabaya yanayohusiana na dawa ya daraja la 3 au zaidi yalitokea kwa mgonjwa 1 (3%). Katika kundi la 3 (wagonjwa 20), 30% ya wagonjwa (95% CI, 15 hadi 52) walikuwa na majibu yaliyothibitishwa ya lengo. Matukio mabaya yanayohusiana na dawa ya daraja la 3 au zaidi yalitokea kwa wagonjwa 5 (25%). Katika makundi yote matatu, hakuna visa vya ugonjwa wa mapafu unaohusiana na dawa vilivyotokea.
"Inatia moyo kuona NMPA ikiendelea kutambua uwezo wa zongertinib. Uteuzi wa Tiba ya Mafanikio kwa matumizi ya mstari wa kwanza wa zongertinib nchini China unaonyesha hitaji la dharura katika kundi hili la wagonjwa. Ni hatua muhimu inayofuata katika kuifanya tiba hii ipatikane kwa wagonjwa wengi zaidi wanaohitaji," alisema Shashank Deshpande, Mwenyekiti wa Bodi ya Wakurugenzi Wakuu huko Boehringer Ingelheim.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Septemba-02-2025