Mnamo Agosti 2025, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kilitoa rasmi Uteuzi wa Tiba ya Ufanisi kwa Ina-cel, tiba mpya ya seli ya CAR-T inayoongozwa na CD19 iliyotengenezwa kwa kujitegemea na Juventas, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wa watoto walio na leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic ya seli B iliyorudia au isiyoweza kubadilika (r/r B-ALL).
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) ni bidhaa ya seli T-seli ya kipokezi antijeni cha chimeriki (CAR) maalum cha CD19, ikiwa na CD19 scFv inayotokana na kloni ya HI19α na kikoa cha kuchochea kostimuli cha 4-1BB/CD3-ζ, ambacho kiliidhinishwa nchini China kwa wagonjwa wazima walio na leukemia ya B-acute lymphoblastic leukemia iliyorudiwa au isiyoweza kurekebishwa (r/r B-ALL) mnamo Novemba 2023.
YaMkutano wa Mwaka wa ASCO wa 2025 ripoti utafiti wa ulimwengu halisi wa vituo vingi, usioingilia kati (NCT06450067) ili kutathmini Inati-cel kwa wagonjwa wazima wa B-ALL. Kati ya Novemba 20, 2023, na Novemba 13, 2024, wagonjwa 62 walipokea Inati-cel na walitathminiwa. Umri wa wastani ulikuwa miaka 37.5 (kiwango, 14-76), huku wagonjwa 13 wakiwa na umri wa miaka ≥60. Wakati wa uchunguzi, visa 16 vilirudia baada ya kupandikizwa kwa seli shina za damu (HSCT), visa 4 vilikuwa vya msingi vya kinzani, na zaidi ya 70% ya wagonjwa walikuwa na hali isiyo ya kawaida ya kijenetiki yenye hatari kubwa. Kiwango cha wastani cha uingizwaji kilikuwa 0.60 (kiwango: 0.46-0.9) ×10Seli hai za 8CAR-T.
Matokeo: Data ya kufikia Desemba 30, 2024, ikiwa na ufuatiliaji wa wastani wa miezi 3.8 (kiwango: miezi 0.5–12.4), 89.5% walipata ORR hasi ya MRD baada ya Inati-cel kwa wagonjwa wa r/r, ikiwa ni pamoja na 31 wenye CR na 3 wenye CRi (jedwali 1). Wagonjwa tisa waliokuwa na MRD-chanya wakati wa uchunguzi, kiwango cha hasi cha MRD kilifikia 100% baada ya Inati-cel. Baada ya Inati-cel, wagonjwa 26 waligunduliwa na matokeo ya MRD kwa kutumia q-PCR, na 92.3% walipata matokeo hasi. Baada ya kufikia CR/CRi, wagonjwa 4 baadaye walifanyiwa allo-HSCT katika msamaha. DOR ya wastani, OS na RFS hazijafikiwa na na bila wagonjwa waliodhibitiwa katika allo-HSCT iliyofuata. Miongoni mwa wagonjwa waliotathminiwa, viwango vya RFS na DOR vya mwaka 1 vilikuwa 76.2% na 74.1%, mtawalia. Wagonjwa saba walipata kurudiarudia, ikiwa ni pamoja na kurudiarudia mara 3 kwa CD19+, kurudiarudia mara 2 kwa CD19, na 2 bila hali isiyoeleweka ya CD19. Ni muhimu kuzingatia kwamba katika visa 6 vya ugonjwa wa nje ya medullary, visa 4 vilikuwa na ufanisi, lakini visa 2 vilirudiarudia ndani ya miezi 3 baada ya Inati-cel. Wagonjwa wote waliopokea sindano ya Inati-cel walikuwa hai, isipokuwa kifo kimoja kutokana na kuendelea kwa ugonjwa. Matukio mabaya ya kawaida (AEs) ya kuvutia yalikuwa ugonjwa wa kutolewa kwa saitokini (CRS) na ugonjwa wa neva unaohusiana na seli unaoathiri kinga (ICANS). Asilimia 51 ya wagonjwa walipata CRS, lakini CRS na ICANS za daraja la 3 au zaidi zilitokea tu katika 3.2% na 1.6% ya wagonjwa, mtawalia; wagonjwa wote wanapona bila matokeo, hakuna vifo vinavyohusiana na AE.
Matumizi halisi ya Inati-cel yanaonyesha ORR ya juu ya MRD-hasi kwa B-ALL ya watu wazima. Wasifu wa usalama ulidhibitiwa, na kiwango kidogo cha CRS ya daraja la ≥3 na ICANS katika mazingira halisi. Data ndefu ya ufuatiliaji itawasilishwa.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Agosti-26-2025