Ubunifu wa TROP2 ADC sac-TMT Unaonyesha Shughuli ya Kupambana na Uvimbe Inayoahidiwa katika Uvimbe Mango wa Kina

Mnamo Juni 6, jarida la kimataifa la matibabu la Journal of Hematology & Oncology lilichapisha matokeo ya utafiti wa awamu ya I/II (KL264-01/MK-2870-001) ya TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) bunifu kama tiba moja kwa uvimbe mgumu usioweza kuponywa wa ndani au uvimbe ulioenea ambao haukubali matibabu ya kawaida.

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ni kiunganishi cha antibody-drug kilichoundwa na antibody ya monokloni ya anti-TROP2 iliyounganishwa na kizuizi cha topoisomerase I kinachotokana na belotecan chenye sumu (KL610023) kupitia kiunganishi kipya.

Mbinu

Wagonjwa walikuwa na uvimbe mgumu wa ndani/ulioenea ambao haujaondolewa ambao haujaondolewa ambao haujaondolewa na matibabu ya kawaida. Katika makundi ya ongezeko la kipimo cha awamu ya 1, wagonjwa walikuwa na uvimbe mgumu wa ndani/ulioenea ambao haujaondolewa ambao haujaondolewa na matibabu ya kawaida. Sac-TMT ilitolewa kwa njia ya mishipa kila baada ya wiki 2 kwa 2 hadi 12 mg/kg. Katika awamu ya 2, wagonjwa walio na saratani ya matiti ya TNBC na HR+/HER2− walipokea sac-TMT kwa kila dozi zilizopendekezwa za upanuzi (RDEs) zilizotambuliwa katika awamu ya 1. Malengo ya msingi yalikuwa kubaini kipimo cha juu zaidi kinachovumiliwa (MTD) cha sac-TMT na kuanzisha RDEs (awamu ya 1) na kubaini ORR kwa kila RECIST v1.1 na tathmini ya uchunguzi (awamu ya 2). Matukio mabaya yalitathminiwa kwa kila toleo la NCI-CTCAE 5.0.

Matokeo

Wagonjwa thelathini waliandikishwa katika awamu ya 1 na walipokea kifuko cha TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), na 6 mg/kg (n = 7). Wagonjwa watano walikuwa na sumu zinazopunguza kipimo: stomatitis ya daraja la 3 kwa 4, 5.5, na 6 mg/kg; upele wa daraja la 3 kwa 5 mg/kg; na urticaria ya daraja la 3 kwa 6 mg/kg. MTD ilikuwa 5.5 mg/kg na RDE zilikuwa 4 na 5 mg/kg. Katika upanuzi wa kipimo cha awamu ya 2, ORR (95% CI) ilikuwa 34.8% (16.4%, 57.3%) katika kundi la 4-mg/kg (n = 23) na 38.9% (23.1%, 56.5%) katika kundi la 5-mg/kg (n = 36) kwa TNBC. ORR (95% CI) ilikuwa 31.7% (18.1%, 48.1%) kwa saratani ya matiti ya HR+/HER2− (n = 41).

Hitimisho

Sac-TMT ilionyesha wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa kwa wagonjwa walio na uvimbe mgumu/ulioenea ambao haujaondolewa ndani ya eneo husika na shughuli inayoahidi ya kupambana na uvimbe katika saratani ya matiti ya TNBC iliyoenea na HR+/HER2 −. Sac-TMT inachunguzwa katika tafiti za awamu ya 3.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com