Mnamo Juni 11, Kelun-Biotech ilitangaza kwamba dawa yake ya TROP2 ADC iliyotengenezwa kwa kujitegemea, pamoja na antibody ya monoclonal ya PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), imepewa Uteuzi wa Tiba ya Ufanisi (BTD) na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa China kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya wagonjwa wa saratani ya mapafu isiyo ya squamous isiyo ya seli ndogo (NSCLC) iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi bila mabadiliko ya jeni yanayosababishwa na mabadiliko ya jeni.
Sac-TMT, bidhaa kuu ya Kampuni, ni TROP2 ADC mpya ya binadamu ambapo Kampuni ina haki miliki za kiakili, ikilenga uvimbe imara wa hali ya juu kama vile NSCLC, saratani ya matiti (BC), saratani ya tumbo (GC), uvimbe wa wanawake, miongoni mwa vingine. Sac-TMT imeundwa kwa kiunganishi kipya ili kuunganisha mzigo wa malipo, kizuizi cha topoisomerase I kinachotokana na belotecan chenye uwiano wa dawa-kwa-kingamwili (DAR) wa 7.4. Sac-TMT hutambua haswa TROP2 kwenye uso wa seli za uvimbe kwa kingamwili za monoklonali zinazoweza kuunganishwa tena za anti-TROP2, ambazo kisha huwekwa kwenye seli za uvimbe na kutoa KL610023 ndani ya seli. KL610023, kama kizuizi cha topoisomerase I, husababisha uharibifu wa DNA kwa seli za uvimbe, ambao husababisha kusimama kwa mzunguko wa seli na apoptosis. Zaidi ya hayo, pia hutoa KL610023 katika mazingira madogo ya uvimbe. Kwa kuzingatia kwamba KL610023 inaweza kupenya kwenye utando, inaweza kuwezesha athari ya kutazama, au kwa maneno mengine kuua seli za uvimbe zilizo karibu.
Uteuzi huu wa Tiba ya Mafanikio unategemea data ya ufanisi na usalama kutoka kwa kundi lisilo na magamba la utafiti wa Awamu ya II wa OptiTROP-Lung01.
Matokeo ya utafiti wa Awamu ya Pili ya OptiTROP-Lung01, yakitathmini sac-TMT pamoja na KL-A167 (kingamwili ya monokloni ya anti-PD-L1) kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa wa NSCLC walio na jeni hasi ya dereva, yaliwasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa Kitaaluma wa CSCO wa 2024.
Matokeo yalionyesha: Kwa Kundi la 1A, ufuatiliaji wa wastani ulikuwa miezi 14.0, huku kiwango cha mwitikio wa moja kwa moja (ORR) kikiwa 48.6% (18/37, visa 2 vikisubiri uthibitisho), kiwango cha kudhibiti ugonjwa (DCR) cha 94.6%, wastani wa kuishi bila kuendelea (PFS) wa miezi 15.4 (95% CI: 6.7, NE), na kiwango cha PFS cha miezi 6 cha 69.2%; kwa Kundi la 1B, ufuatiliaji wa wastani ulikuwa miezi 6.9, huku ORR ikiwa 77.6% (45/58, visa 5 vikisubiri uthibitisho), DCR ikiwa 100.0%, wastani wa PFS bado haujafikiwa, na kiwango cha PFS cha miezi 6 cha 84.6%.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Juni-12-2025