Mnamo Juni 19, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kilitangaza kwamba sindano ya LM-108 ya Livzon Pharmaceutical imependekezwa kujumuishwa katika uteuzi wa tiba ya mafanikio. Mchanganyiko wa sindano ya kingamwili ya Kefeqibai monoclonal (LM-108) na toripalimab unazingatiwa kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na adenocarcinoma ya tumbo au umio wa tumbo iliyoendelea (G/GEJ) ambao wana CCR8-chanya na wameshindwa tiba ya awali ya mstari wa kwanza.
LM-108 ni kingamwili mpya ya monokloni iliyoboreshwa na Fc, inayopinga CCR8 ambayo hupunguza Tregs zinazoingia kwenye uvimbe kwa hiari.
Kuhusu CCR8:
CCR8 (kipokezi cha chemokine 8) ni mwanachama wa familia ndogo ya kipokezi cha chemokine chini ya familia ya kipokezi kilichounganishwa na protini G (GPCR). Uchunguzi uliopita ulionyesha kuwa usemi wa CCR8 uko chini katika seli za damu za pembeni na tishu za kawaida, lakini huongezeka haswa katika Tregs zinazoingia kwenye uvimbe katika saratani nyingi ikijumuisha saratani ya matiti, saratani ya utumbo mpana, na saratani ya mapafu. Kingamwili za Anit-CCR8 zinaweza kupunguza kwa hiari kupungua kwa Tregs zinazoingia kwenye uvimbe, na hivyo kuongeza mwitikio wa kinga dhidi ya uvimbe na kuzuia ukuaji wa uvimbe.
Katika Mkutano wa Mwaka wa Chama cha Marekani cha Oncology ya Kliniki (ASCO) wa 2024, uchanganuzi wa pamoja wa tafiti tatu za Awamu ya 1/2 kuhusu mchanganyiko wa tiba ya LM-108 na anti-PD-1 kwa wagonjwa wa saratani ya tumbo uliwasilishwa.
Mbinu: Wagonjwa wanaostahiki wenye saratani ya tumbo waliotibiwa na LM-108 pamoja na kingamwili ya anti-PD-1 walijumuishwa katika uchanganuzi. Wagonjwa walipokea LM-108 kwa njia ya mishipa katika viwango vya kipimo cha 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, au 10 mg/kg Q3W pamoja na kingamwili ya anti-PD-1 (pembrolizumab ya ndani ya vena 200 mg Q3W au 400 mg Q6W au toripalimab 240 mg Q3W). Kipimo cha msingi kilikuwa ORR iliyopimwa na mchunguzi kwa kila RECIST v1.1. Kipimo cha pili kilijumuisha usalama, matokeo mengine ya ufanisi, na uchanganuzi wa alama za kibiolojia. Tarehe ya mwisho ya data ya uchanganuzi uliojumuishwa ilikuwa Desemba 25, 2023.
Matokeo: Wagonjwa arobaini na wanane wenye saratani ya tumbo (umri wa wastani: miaka 60.5; wanaume: 72.9%) kutoka China, Marekani, na Australia walitibiwa ≥ dozi 1 ya LM-108 pamoja na pembrolizumab au toripalimab. Wagonjwa wengi (n = 47, 97.9%) walikuwa wamepokea angalau matibabu 1 ya awali ya kupambana na saratani, na 43 (89.6%) walikuwa wamepokea tiba ya awali ya kupambana na PD-1. Matukio mabaya yanayohusiana na matibabu (TRAEs) yalitokea kwa wagonjwa 39 (81.3%), ambapo matukio ya kawaida (≥15%) yalikuwa alanine transaminase iliongezeka (25.0%), aspartate transaminase iliongezeka (22.9%), seli nyeupe za damu zilipungua (22.9%), anemia (16.7%). Daraja la ≥ 3 TRAEs zilitokea kwa wagonjwa 18 (37.5%), matukio ya kawaida zaidi (≥ 4%) yalikuwa upungufu wa damu (8.3%), kuongezeka kwa lipase (4.2%), upele (4.2%), na idadi ya limfosaiti ilipungua (4.2%). Miongoni mwa wagonjwa 36 wanaotathmini ufanisi katika regimen zote, ORR ilikuwa 36.1% na DCR ilikuwa 72.2%. PFS ya wastani ilikuwa miezi 6.53. Miongoni mwa wagonjwa 11 ambao ugonjwa wao ulikuwa umeendelea kwenye matibabu ya mstari wa kwanza, ORR ilikuwa 63.6% na DCR ilikuwa 81.8%. Kati ya wagonjwa 11 walioendelea kwenye matibabu ya mstari wa kwanza, 8 walikuwa na usemi wa juu wa CCR8. Miongoni mwa wagonjwa hawa 8, ORR ilikuwa 87.5% na DCR ilikuwa 100%, huku CR 1, PR 6, na SD 1 ikizingatiwa.
Hitimisho: LM-108 pamoja na kingamwili ya anti-PD-1 ilionyesha shughuli nzuri ya kupambana na uvimbe kwa wagonjwa wenye saratani ya tumbo ambayo ilikuwa sugu kwa tiba ya anti-PD-1. Tiba mchanganyiko ilivumiliwa vyema.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Juni-24-2025