Mnamo Julai 17, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kilitangaza kwamba ombi la uuzaji la Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) kwa ajili ya matibabu ya saratani ya tumbo ya mstari wa pili limekubaliwa rasmi na NMPA. Ombi hili linakusudiwa kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye adenocarcinoma ya tumbo au umio wa tumbo yenye HER2 chanya katika mpangilio wa mstari wa pili.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki nchini Marekani pekee) ni ADC inayoongozwa na HER2. Iliyoundwa kwa kutumia Teknolojia ya DXd ADC ya Daiichi Sankyo, ENHERTU ndiyo ADC inayoongoza katika jalada la oncology la Daiichi Sankyo na programu ya hali ya juu zaidi katika jukwaa la kisayansi la ADC la AstraZeneca. ENHERTU ina kingamwili ya monokloni ya HER2 iliyounganishwa na idadi ya vizuizi vya topoisomerase I (derivative ya exatecan, DXd) kupitia viunganishi vinavyoweza kuvunjika vyenye msingi wa tetrapeptide.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Programu hii ya kuorodhesha inategemea zaidi matokeo muhimu na muhimu ya kitakwimu ya utafiti wa DESTINY-Gstric04 (ambayo yaliwasilishwa katika Mkutano wa ASCO wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki mnamo 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), utafiti wa awamu ya 3 wa kimataifa, wa nasibu, wa vituo vingi, wenye lebo wazi, unaotathmini ufanisi na usalama wa T DXd dhidi ya RAM + PTX katika pts zenye HER2+ isiyoweza kukatwa/kuenea kwa GC/GEJA katika mpangilio huu wa mstari wa pili.
Mbinu:
Baada ya hali ya HER2+ kuthibitishwa na biopsy (IHC 3+ au IHC 2+/ISH+), pointi zilichaguliwa kwa nasibu 1:1 hadi T-DXd 6.4 mg/kg au RAM + PTX. Kipimo cha msingi kilikuwa ni jumla ya kuishi (OS). Kipimo cha uendeshaji kati ya mikono miwili kililinganishwa na jaribio la kiwango cha logi lililopangwa kwa kutumia vipengele vya nasibu. Vipimo vya mwisho vya pili na tathmini ya mchunguzi ni pamoja na kuishi bila maendeleo (PFS), kiwango cha majibu ya lengo kilichothibitishwa (cORR), kiwango cha kudhibiti magonjwa (DCR), na usalama.
Matokeo:
Katika kipindi cha kukatwa kwa data (Oktoba 24, 2024), pointi 494 zilitolewa (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Kulingana na matukio 266 ya OS yaliyoonekana (sehemu ya taarifa = 78.5%), ubora wa ufanisi ulipatikana (P yenye pande 2 < 0.0228). Ufuatiliaji wa wastani (m) (95% CI) wa OS ulikuwa miezi 16.8 (14.0-20.0) kwa T-DXd na miezi 14.4 (13.1-19.7) kwa RAM + PTX. mOS (95% CI) ilikuwa miezi 14.7 (12.1-16.6) kwa T-DXd dhidi ya miezi 11.4 (9.9-15.5) kwa RAM + PTX (uwiano wa hatari [HR], 0.70; P = 0.0044). Data ya ziada ya ufanisi iko kwenye Jedwali. Muda wa wastani wa matibabu (kiwango) ulikuwa miezi 5.4 (0.7-30.3) na T-DXd na miezi 4.6 (0.9-34.9) na RAM + PTX. Matukio mabaya yanayojitokeza kwa matibabu (TEAEs) yaliripotiwa katika 244/244 (100%) dhidi ya pointi 228/233 (97.9%) na T-DXd dhidi ya RAM + PTX, mtawalia; 68.0% dhidi ya 73.8% yalikuwa daraja (G) ≥3. TEAE kali zenye T-DXd dhidi ya RAM + PTX zilitokea katika 41.0% dhidi ya 43.3% ya pointi; TEAE zinazohusiana na kuacha dawa zilitokea katika 14.3% dhidi ya 17.2% ya pointi. Ugonjwa wa mapafu/pneumonia unaohusiana na dawa ulioamuliwa kwa kujitegemea ulitokea katika pointi 34 (13.9%) na T-DXd (1 G3, 0 G4/5) dhidi ya pointi 3 (1.3%) na RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Julai-22-2025