Mnamo Mei 29, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) uliidhinisha uuzaji wa Zanidatamab, uliowasilishwa na BeiGene, kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye saratani ya njia ya nyongo iliyoenea au isiyoweza kuponywa (BTC) ambao hapo awali wamepokea tiba ya kimfumo na kuonyesha usemi wa juu wa HER2 (IHC 3+).
Zanidatamab ni kingamwili ya bispecific inayolengwa na HER2 inayochunguzwa ambayo inaweza kufunga epitopu mbili zisizoingiliana za kipokezi cha HER2, kinachojulikana kama biparatopic binding. Ubunifu huu wa kipekee na kuongezeka kwa binding husababisha mifumo mingi ya utendaji, ikiwa ni pamoja na kizuizi cha ishara mbili za HER2, kuondolewa kwa protini ya HER2 kutoka kwenye uso wa seli, na sumu ya seli inayosababishwa na kinga inayosababisha kuchochea shughuli za kupambana na uvimbe kwa wagonjwa.
Kipokezi cha tyrosine-protini kinase, kinachojulikana kama Kipokezi cha Kipengele cha Ukuaji wa Epidermal cha Binadamu 2 (HER2) au CD340, kinapatikana kwenye nyuso za seli. Protini hii ni mwanachama wa familia ya Kipokezi cha Kipengele cha Ukuaji wa Epidermal (EGFR) na imesimbwa na jeni la Erythroblastic oncogene B (ERBB2). Jeni la ERBB2 ni muhimu kwa michakato ya kawaida kama vile mgawanyiko wa seli, utofautishaji, na kuishi. Kupitia njia mbalimbali za kuashiria, vipokezi vya HER2 hukuza ukuaji wa seli na kuzuia apoptosis (kifo cha seli kilichopangwa). Ni muhimu kudhibiti vipokezi hivi ili kuzuia ukuaji usiodhibitiwa wa seli. Saratani zinazoonyesha au kukuza jeni la HER2 kupita kiasi hujulikana kama saratani chanya ya HER2. Jeni hili hutumika kama alama muhimu ya kibayolojia na ni shabaha muhimu ya tiba ya dawa.
Hata hivyo, wakati HER2 inapoongezeka au kutolewa kupita kiasi, kuongezeka na mgawanyiko wa seli bila kudhibitiwa huharakisha ukuaji wa saratani. Kuongezeka au kuongezeka kwa kiwango hiki kwa kawaida hupatikana katika aina mbalimbali za uvimbe na kunaweza kuwa na umuhimu muhimu wa matibabu kwa saratani ambazo kwa kawaida hazitarajiwi kujibu vyema matibabu ya kupambana na HER2.
Ubora wa HER2 unapatikana katika aina mbalimbali za saratani za tumbo, njia ya nyongo, matiti, umio, ovari, na uterasi. Matukio, maelezo, na mitindo ya matibabu ya uvimbe wa kila mtu wenye HER2 yapo katika Jedwali. Hivi karibuni, uhusiano umegunduliwa na saratani za kongosho na njia ya nyongo (BTC). Wagonjwa wenye saratani zenye HER2 huwa na ubashiri mbaya zaidi ikilinganishwa na wale walio na saratani zisizo na HER2, kwani saratani hizi ni kali zaidi. Hata hivyo, mikakati mipya ya matibabu imeonyesha matokeo mazuri.
Idhini hii inatokana na matokeo ya utafiti muhimu wa kimatibabu wa HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Huu ulikuwa utafiti wa kimataifa, wa vituo vingi, wenye lebo wazi, wa mkono mmoja, Awamu ya 2b iliyoundwa ili kutathmini ufanisi na usalama wa zanidatamab kwa wagonjwa waliotibiwa hapo awali, ambao haujaweza kuponywa, BTC iliyopanuliwa au iliyoenea ya HER2.
Utafiti huo uliandikisha wagonjwa 87 wa BTC, wakiwemo 62 waliokuwa na usemi wa juu wa HER2. Matokeo yalionyesha kuwa tiba moja ya Zanidatamab ilionyesha ufanisi wa kliniki wenye maana kwa wagonjwa waliotibiwa hapo awali na BTC ya juu ya HER2. Kiwango cha mwitikio wa lengo kilichopitiwa kwa kujitegemea (ORR) kilikuwa 51.6%, huku muda wa wastani wa mwitikio (mDoR) ukilinganishwa na miezi 14.9, muda wa wastani wa kuishi bila kuendelea (mPFS) ukilinganishwa na miezi 7.2, na muda wa wastani wa kuishi kwa jumla (mOS) ukilinganishwa na miezi 18.1.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Juni-06-2025