NMPA IMETOA DAWA ILIYOTEULIWA KWA AJILI YA DAWA YA KIUNGO CHA B7-H3 ILIYOLENGWA KWA NSCLC

Mnamo Aprili 17, 2025, Hansoh Pharmaceutical inatangaza kwamba kiambatanisho cha dawa ya kingamwili ya B7-H3 (ADC) HS-20093 kilichotengenezwa na Kundi hilo kwa ajili ya sindano kimepata idhini ya kujumuishwa kama Dawa Iliyoteuliwa na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa China, pamoja na dalili iliyopendekezwa ya saratani ya mapafu isiyo ya squamous isiyo ya seli ndogo (NSCLC) iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi bila mabadiliko ya kichocheo, iliendelea au kurudiwa baada ya chemotherapy inayotokana na platinum.

HS-20093 ni ADC inayolengwa na uchunguzi wa B7-H3 inayoundwa na kingamwili ya monokloni ya binadamu inayopinga B7-H3 iliyounganishwa kwa pamoja na kizuizi cha topoisomerase (TOPOi) na inatengenezwa kwa ajili ya matibabu ya saratani ya mapafu, sarcoma, saratani ya kichwa na shingo na uvimbe mwingine imara katika majaribio mengi ya kliniki nchini China, huku hatua ya juu zaidi ya utafiti ikiwa majaribio ya kliniki ya Awamu ya Ⅲ.

Uteuzi huu unaungwa mkono na data ya awali ya kimatibabu kutoka kwa utafiti wa ARTEMIS-001. Huu ni jaribio linaloendelea la awamu ya kwanza la wazi, la vituo vingi la wagonjwa zaidi ya 300 wanaotathmini usalama, uvumilivu, na shughuli za awali za kupambana na uvimbe katika uvimbe mgumu ulioenea au ulioenea ndani ya nchi (saratani ya mapafu isiyo na seli ndogo isiyoenea ndani ya nchi au iliyoenea bila mabadiliko ya kichocheo, iliyoendelea au kurudiwa baada ya chemotherapy inayotokana na platinum), iliyofanywa na Hansoh Pharma.

Hapo awali, HS-20093 ilipata idhini ya kujumuishwa kama Dawa Iliyoteuliwa na NMPA kama Dawa ya Mafanikio-Tiba kwa dalili mbili:

·Saratani ya Mapafu ya Seli Ndogo ya Hatua Kubwa (ES-SCLC) ilitokea baada ya matibabu ya kawaida ya mstari wa kwanza (kemotherapi ya platinamu doublet pamoja na tiba ya kinga mwilini).

·Osteosarcoma kwa wagonjwa ambao wameendelea na angalau njia mbili za matibabu hapo awali.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com