NMPA IMEJUMUISHA B7-H4-LENGO LA ADC HS-20089 KAMA DAWA ILIYOTEULIWA KWA AJILI YA SARATANI YA OVARI INAYORUDIA-RUDIA ISIYO NA PLATNUM

Mnamo Mei 1, 2025, Hansoh Pharmaceutical ilitangaza kwamba kiambatanisho cha dawa ya kingamwili ya B7-H4 (ADC) HS-20089 kilichotengenezwa na Kundi hilo kwa ajili ya sindano kimepata idhini ya kujumuishwa kama Dawa Iliyoteuliwa na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa China, pamoja na dalili iliyopendekezwa kwa saratani ya ovari ya kawaida ya epithelial sugu ya platinamu, saratani ya mirija ya fallopian au wagonjwa wa saratani ya msingi ya peritoneal.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Uteuzi huu unaungwa mkono na matokeo kutoka kwa utafiti wa Awamu ya I HS-20089-101 na utafiti wa Awamu ya II HS-20089-201. Utafiti wa HS-20089-101 ni jaribio la kliniki la Awamu ya I lenye vituo vingi, lenye lebo wazi ili kutathmini usalama, uvumilivu, pharmacokinetics, na ufanisi wa HS-20089 kwa sindano kwa wagonjwa walio na uvimbe imara ulioendelea. Utafiti wa HS-20089-201 ni jaribio la kliniki la Awamu ya II lenye vituo vingi, lenye lebo wazi ili kutathmini ufanisi, usalama, wasifu wa pharmacokinetics, na kinga ya HS-20089 ya mishipa kwa wagonjwa walio na saratani ya ovari inayojirudia au iliyoenea na saratani ya endometrial.

HS-20089 ni ADC inayolengwa na B7-H4 yenye kizuizi cha topoisomerase (TOPOi) kinachotengenezwa kwa ajili ya matibabu ya saratani ya ovari na uvimbe mwingine wa uzazi katika majaribio mengi ya kliniki nchini China, huku hatua ya juu zaidi ya utafiti ikiwa ni majaribio ya kliniki ya Awamu ya III. B7-H4 ni glycoproteini ya kinga ya transmembrane ambayo huonyeshwa sana katika uvimbe mwingi mgumu, ikiwa ni pamoja na saratani ya endometriamu na saratani ya ovari, lakini ikiwa na usemi mdogo katika tishu za kawaida.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Barua pepe:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Muda wa chapisho: Mei-09-2025