Penpulimab Yapokea Idhini ya NMPA kwa Matibabu ya Saratani ya Nasopharyngeal kwa Mstari wa Kwanza

Mnamo Machi 16, 2025, Akeso alitangaza kwamba kingamwili yake bunifu na iliyojitengenezea ya kupambana na PD-1 monokloni, penpulimab, imeidhinishwa rasmi na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya pua inayojirudia au iliyoenea pamoja na chemotherapy.

Penpulimab (Kingamwili ya Monokloni ya PD-1） kwa sasa ndiyo kingamwili pekee ya monokloni ya PD-1 iliyotofautishwa ambayo hutumia aina ya IgG1 pamoja na kikoa cha Fc-null kilichorekebishwa, ambacho kinaweza kuongeza ufanisi zaidi wa kingamwili na kupunguza athari mbaya zinazohusiana na kinga. Inatumika katika matibabu ya magonjwa makubwa kama vile saratani ya mapafu, limfoma, saratani ya nasopharyngeal, saratani ya ini, na saratani ya tumbo, pamoja na usalama na ufanisi ulioboreshwa kama ilivyoonyeshwa katika tafiti za kimatibabu.

Hii inaashiria dalili ya nne iliyoidhinishwa kwa penpulimab. Mbali na dalili mbili za NPC, penpulimab pia imeidhinishwa kwa matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo ya squamous iliyoendelea au iliyoenea (NSCLC) inapojumuishwa na chemotherapy, na pia kwa tiba moja kwa wagonjwa walio na lymphoma ya Hodgkin ya kawaida (cHL) iliyorudiwa au isiyoweza kurekebishwa ambao hapo awali wamepokea angalau mistari miwili ya chemotherapy ya kimfumo. Zaidi ya hayo, Programu ya Dawa Mpya ya ziada (sNDA) ya penpulimab pamoja na anlotinib kwa matibabu ya mstari wa kwanza ya saratani ya ini ya seli ya juu (HCC) kwa sasa inapitiwa.

Hapo awali, penpulimab iliidhinishwa kutumika kama matibabu ya mstari wa tatu kwa NPC ya hali ya juu. Kwa idhini hii mpya, penpulimab sasa inatoa chanjo kamili ya matibabu katika hatua zote za NPC, ikiwapa wagonjwa chaguo endelevu la tiba ya kinga mwilini kutoka tiba ya mstari wa kwanza hadi ya mstari wa tatu.

Mnamo Juni 19, 2024, "Uhamishaji wa Ishara na Tiba Iliyolengwa" ilichapisha matokeo ya utafiti wa awamu ya II kuhusu matibabu ya saratani ya nasopharyngeal iliyoenea ambayo hapo awali ilitibiwa kwa kutumia pembrolizumab.

Jaribio hili la mkono mmoja, awamu ya II, lililofanywa katika vituo 20 vya huduma ya juu nchini China liliandikisha wagonjwa wazima wenye saratani ya nasopharyngeal iliyoenea (NPC) ambao walikuwa wameshindwa katika safu mbili au zaidi za chemotherapy ya awali ya kimfumo. Wagonjwa walipokea penpulimab 200-mg kwa njia ya mishipa kila baada ya wiki 2 (wiki 4 kwa kila mzunguko) hadi ugonjwa uendelee au sumu zisizovumilika. Mwisho mkuu ulikuwa kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) kwa kila RECIST (toleo la 1.1), kama ilivyotathminiwa na kamati huru ya ukaguzi wa radiolojia. Mwisho wa pili ulijumuisha kuishi bila kuendelea (PFS) na kuishi kwa ujumla (OS). Wagonjwa 130 waliandikishwa na 125 walikuwa na ufanisi unaotathminiwa. Katika tarehe ya mwisho ya data (Septemba 28, 2022), mgonjwa 1 alipata mwitikio kamili na wagonjwa 34 walipata mwitikio wa sehemu. ORR ilikuwa 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Mwitikio ulikuwa wa kudumu, huku 66.8% bado wakijibu wakiwa na miezi 9. Wagonjwa thelathini na watatu (26.4%) walikuwa bado wanaendelea na matibabu. Wastani wa PFS na OS ulikuwa miezi 3.6 (95% CI = miezi 1.9–7.3) na miezi 22.8 (95% CI = miezi 17.1 hadi kufikia), mtawalia. Wagonjwa kumi (7.6%) walipata irAE za daraja la 3 au zaidi. Penpulimab ina shughuli za kupambana na uvimbe zinazoahidi na sumu zinazokubalika kwa wagonjwa wa NPC waliotibiwa mapema sana, na kusaidia maendeleo zaidi ya kimatibabu kama matibabu ya mstari wa tatu ya NPC iliyoenea.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com