Mnamo Agosti 13, 2025, Saa ya Pasifiki, tovuti rasmi ya Mkutano wa Dunia wa Saratani ya Mapafu wa 2025 (WCLC) ilitoa muhtasari wa utafiti uliochaguliwa kwa ajili ya mkutano wa mwaka huu, Miongoni mwa mambo muhimu ni muhtasari uliosasishwa wa jaribio la kliniki la Awamu ya 1 la HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email:myimmnet@163.com
HLX43 ni dawa ya ADC ya kupambana na uvimbe yenye wigo mpana inayolenga PD-L1, ambayo inaonyesha mifumo miwili inayojumuisha kizuizi cha kinga na sumu ya seli inayosababishwa na mzigo. Data za kliniki zimeonyesha kuwa, HLX43 ina athari nzuri za kupambana na uvimbe na wasifu mzuri wa kuvumilia katika saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC), saratani ya shingo ya kizazi (CC), saratani ya seli ya umio (ESCC), na aina zingine za uvimbe ambazo zilikuwa sugu kwa PD-1/L1 mAb.
Kulingana na muhtasari uliosasishwa, HLX43 inaendelea kuonyesha kiwango cha juu cha mwitikio kwa wagonjwa walio na uvimbe imara ulioendelea, hasa kwa wagonjwa wa NSCLC waliotibiwa mapema ambao walishindwa tiba ya kuzuia vizuizi vya ukaguzi. HLX43 inaonyesha ufanisi mkubwa katika vikundi vidogo maalum, ikiwa na kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) cha 47.4% katika NSCLC ya aina ya EGFR isiyo na magamba, huku ikidumisha wasifu mzuri wa usalama. Ikumbukwe kwamba, HLX43 inaonyesha ufanisi thabiti bila kujali usemi wa PD-L1, ikionyesha uwezo wake wa kupambana na uvimbe usiotegemea alama za kibiomarka.
Ufanisi katika Matibabu ya Baadaye ya NSCLC Isiyostahimili CPI: Kufikia Februari 28, 2025, jumla ya wagonjwa 85 walipokea HLX43. Katika Awamu ya Ia (kuongezeka kwa kipimo), wagonjwa 21 wenye uvimbe imara ulioendelea waliandikishwa, huku katika Awamu ya Ib (kuongezeka kwa kipimo), wagonjwa 64 wa NSCLC waliandikishwa katika makundi matatu (2, 2.5, na 3 mg/kg). Ikumbukwe kwamba, 88.2% (75/85) ya wagonjwa walishindwa tiba ya awali ya kizuizi cha ukaguzi (CPI).
Ufanisi Unaoahidi katika NSCLC wenye Matokeo Yanayoonekana katika Vikundi Vidogo Maalum: Miongoni mwa wagonjwa 76 wa NSCLC (ufanisi 69 unaotathminiwa), ORR ilikuwa 31.9% (22/69), ikiwa na kiwango cha kudhibiti magonjwa (DCR) cha 87.0% (60/69). Uchambuzi wa vikundi vidogo ulionyesha ufanisi unaoahidi wa HLX43 katika makundi maalum: vikundi vya 2 mg/kg na 2.5 mg/kg katika Awamu ya Ib vilipata ORR za 38.1% (8/21) na 33.3% (7/21), mtawalia; wagonjwa wa NSCLC wasio na CPI (n=61) walionyesha ORR ya 32.8% (20/61); wagonjwa wa NSCLC wasio na squamous wa aina ya EGFR (n=19) walikuwa na ORR ya 47.4% (9/19).
Wasifu Bora wa Usalama, Ufanisi wa Juu na Sumu ya Chini: Katika Awamu ya Ia, tukio moja la DLT lililohusisha neutropenia ya homa lilionekana katika kundi la 4 mg/kg. Matukio mabaya yanayohusiana na matibabu (TRAEs) yaliripotiwa kwa 95.2% ya wagonjwa, wengi wao wakiwa Daraja la 1-2. Daraja la ≥3 TRAEs lilitokea kwa wagonjwa 5 (23.8%), wote kutoka kwa makundi ya 3 na 4 mg/kg, idadi ya neutrofili iliyopungua mara nyingi (19%), idadi ya seli nyeupe za damu iliyopungua (19.0%) na upungufu wa damu (14.3%). Matukio mabaya yanayohusiana na kinga (irAEs) yaliyoripotiwa katika utafiti huu yanaonyesha kuwa HLX43 ina uwezo wa kusababisha athari za kinga mwilini. Ikumbukwe kwamba, wagonjwa walioripoti irAEs walionyesha kiwango cha juu cha mwitikio wa lengo (ORR).
Inafaa katika hali tofauti za kibayoakili: Wagonjwa wa NSCLC wenye PD-L1 chanya (n=50) walionyesha ORR ya 32.0% (16/50) huku wagonjwa wasiojulikana/hasi wa PD-L1 (n=19) wakipata ORR ya 31.6% (6/19), bila tofauti kubwa iliyoonekana.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Kitambulisho cha WeChat: 17801183037
Email:myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Agosti-15-2025
