Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Imeidhinishwa kwa Uuzaji katika Dalili ya Pili na NMPA kwa EGFRm NSCLC

Mnamo Machi 10, 2025, Sichuan Kelun-Biotech alitangaza kwamba antijeni 2 ya uso wa seli ya trophoblast (TROP2) inayoongozwa na antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ambayo zamani ilikuwa SKB264/MK-2870) ya Kampuni iliidhinishwa kwa uuzaji na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kwa dalili ya pili ambayo ni kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima walio na kipokezi cha ukuaji wa seli ya epidermal (EGFR) chanya cha ndani au saratani ya mapafu isiyo ya squamous isiyo ya seli ndogo (NSCLC) iliyoenea baada ya kuendelea kwa tiba ya EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) na chemotherapy inayotokana na platinum. Hii ni dawa ya kwanza ya TROP2 ADC iliyoidhinishwa kwa uuzaji katika saratani ya mapafu duniani kote. Ikilinganishwa na kiwango cha sasa cha huduma, sac-TMT inaongeza kwa kiasi kikubwa faida za jumla za kuishi kwa wagonjwa hawa.

Idhini hiyo inategemea utafiti muhimu wa vituo vingi, nasibu, uliodhibitiwa, na muhimu (OptiTROP-Lung03) ambao hutathmini ufanisi na usalama wa tiba moja ya sac-TMT 5mg/kg kila baada ya wiki mbili (Q2W) kama sindano ya mishipa dhidi ya docetaxel kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na NSCLC iliyobadilika ya EGFR iliyoendelea au iliyoenea ambao wameshindwa baada ya matibabu na EGFR-TKI na chemotherapy inayotokana na platinamu (inayotumika mfululizo au kwa pamoja). Kama ilivyoonyeshwa katika uchanganuzi wa muda uliowekwa awali, tiba moja ya sac-TMT ilionyesha uboreshaji muhimu na wa kitakwimu katika kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR), kuishi bila kuendelea (PFS) na kuishi kwa jumla (OS) ikilinganishwa na docetaxel.

Kuhusu sac-TMT

Sac-TMT ni TROP2 ADC mpya ya binadamu ambapo Kampuni ina haki miliki za miliki, ikilenga uvimbe imara wa hali ya juu kama vile NSCLC, saratani ya matiti (BC), saratani ya tumbo (GC), uvimbe wa wanawake, miongoni mwa vingine. Sac-TMT imeundwa kwa kiunganishi kipya ili kuunganisha mzigo wa malipo, kizuizi cha topoisomerase I kinachotokana na belotecan chenye uwiano wa dawa-kwa-kingamwili (DAR) wa 7.4. Sac-TMT hutambua haswa TROP2 kwenye uso wa seli za uvimbe kwa kingamwili za monoklonali zinazoweza kuunganishwa tena za anti-TROP2, ambazo kisha huingizwa na seli za uvimbe na kutoa KL610023 ndani ya seli. KL610023, kama kizuizi cha topoisomerase I, husababisha uharibifu wa DNA kwa seli za uvimbe, ambao husababisha kusimama kwa mzunguko wa seli na apoptosis. Zaidi ya hayo, pia hutoa KL610023 katika mazingira madogo ya uvimbe. Kwa kuzingatia kwamba KL610023 inaweza kupenya kwenye utando, inaweza kuwezesha athari ya kutazama, au kwa maneno mengine kuua seli za uvimbe zilizo karibu.

Hapo awali, NMPA iliidhinisha uuzaji wa sac-TMT nchini China kwa wagonjwa wazima wenye saratani ya matiti ya juu au ya metastatic hasi tatu (TNBC) isiyoweza kuponywa ambao wamepokea angalau matibabu mawili ya kimfumo hapo awali (angalau moja kwa ajili ya mpangilio wa juu au metastatic) na kukubali matumizi ya dawa mpya ya ziada (sNDA) inayotafuta idhini ya tiba moja ya sac-TMT kwa wagonjwa walio na NSCLC ya EGFR-mutant ambao wameshindwa baada ya tiba ya EGFR-TKI.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com