Usalama na ufanisi wa tiba ya seli ya B7-H3 inayolenga CAR-T kwa wagonjwa wenye GBM inayojirudia

Glioblastoma Multiforme (GBM) ni mojawapo ya saratani hatari zaidi, na karibu wagonjwa wote hupata kurudi tena kulingana na kiwango cha sasa cha huduma kwa GBM iliyogunduliwa hivi karibuni. GBM inayojirudia (rGBM) inaonyesha wastani wa kuishi kwa chini ya miezi 8 na chaguzi chache za matibabu.

TX103 ni dawa ya tiba ya seli ya CAR-T inayolenga B7-H3, iliyotengenezwa na kuidhinishwa kwa kujitegemea na hati miliki za Kichina na kimataifa. Matokeo ya awali ya kimatibabu ya matibabu ya TX103 kwa gliomas zinazojirudia yamewasilishwa katika Mkutano wa Mwaka wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO) mnamo 2024.()NCT05241392）.

Mbinu: Huu ni utafiti wa wazi, wa mkono mmoja, wa "kuongezeka kwa kipimo cha 3+3″ na wa dozi nyingi. Lengo kuu lilikuwa kutathmini usalama na kipimo kinachovumiliwa kwa kiwango cha juu zaidi. Malengo ya pili yalijumuisha matokeo ya kuishi, majibu ya uvimbe, majibu ya kinga mwilini, na vigezo vya kifamasia. Wagonjwa wenye umri wa miaka 18 hadi 75 waliandikishwa na kurudi tena kwa kuthibitishwa kwa skanisho la picha na usemi wa B7-H3 >= 30% kwa uchambuzi wa kinga mwilini na/au ndani ya ventrikali kwa wagonjwa kupitia hifadhi ya Ommaya. TX103 ilitolewa kila baada ya wiki mbili kwa wagonjwa kila mzunguko katika viwango vya dozi 1, 2, na 3 (seli milioni 20, 60, 150, mtawalia), na mizunguko minne kama kozi moja.

Matokeo: Kati ya Machi 2022 na Januari 2024, wagonjwa 13 walipokea angalau sindano moja ya TX103 ndani ya fuvu, huku wagonjwa 3, 4, na 6 wakiwa katika viwango vya dozi 1, 2, na 3, mtawalia. Idadi ya wastani ya mizunguko ya dozi ilikuwa 4 (Kiwango cha Chini, Kiwango cha Juu 1,9). Wagonjwa wote walijumuishwa katika uchanganuzi wa usalama, na kuonyesha hakuna sumu inayopunguza kipimo au kifo kinachohusiana na matibabu ya CAR-T. Wagonjwa wote walipata angalau tukio moja baya (AE), na AE zinazohusiana na matibabu (TRAEs) zilijumuisha ugonjwa wa kutolewa kwa saitokini, shinikizo lililoongezeka ndani ya fuvu (ICP), maumivu ya kichwa, kifafa, kupungua kwa kiwango cha fahamu, kutapika, na pyrexia. TRAE nyingi zilikuwa za daraja la 1-2, huku TRAE tatu za daraja la 3 zikizingatiwa: kesi moja ya ongezeko la ICP katika kiwango cha dozi 2, kesi moja ya kifafa, na kesi nyingine ya kupungua kwa kiwango cha fahamu katika kiwango cha dozi 3. Kufikia Januari 2024, wagonjwa sita kutoka viwango vya dozi 1 na 2 walistahiki tathmini ya kuishi kwa miezi 12; Kiwango cha jumla cha kuishi kwa miezi 12 (OS) kilikuwa 83.3% (95% CI: 58.3% ~ 100%), na wastani wa OS ulikuwa miezi 20.3 (95% CI: 20.3 ~ haikufikiwa). Wagonjwa wawili kati ya watatu kutoka kiwango cha dozi 2 walipata majibu ya sehemu na kamili, mtawalia. Kufuatia utawala wa CAR-T, ongezeko kubwa la saitokini, ikiwa ni pamoja na IL-6 na IFN-γ, na idadi kubwa ya nakala za jeni la CAR zilionekana kwenye giligili ya ubongo, huku mwinuko mdogo tu ukionekana katika damu ya pembeni.

Hitimisho: Katika jaribio hili, kutibu rGBM kwa kutumia TX103 kunachukuliwa kuwa salama na kuvumiliwa. Matokeo haya ya muda mfupi yanaunga mkono utafiti zaidi kwa kutumia TX103 ili kuboresha matokeo ya kuishi kwa wagonjwa walio na rGBM.

Kwa sasa, kuna majaribio mengine mengi ya kimatibabu ya CAR-T nchini China, na wanatafuta wagonjwa. Kwa mashauriano kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com