Mnamo Januari 16, 2025, IMPACT ilitangaza kwamba Vidonge vya Senaparib (派舒宁®） vimepokea idhini ya uuzaji nchini China kutoka kwa Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kama tiba moja kwa ajili ya matibabu ya matengenezo ya wagonjwa wazima wenye saratani ya ovari, mirija ya fallopian au saratani ya msingi ya peritoneal ya kiwango cha juu (FIGO Stages III na IV) ambao wanajibu (kamili au sehemu) baada ya kukamilisha tiba ya chemotherapy ya mstari wa kwanza yenye msingi wa platinamu.
Senaparib, iliyogunduliwa na kutengenezwa na IMPACT, ni kizuizi chenye nguvu na kipya cha PARP 1/2. Muundo wake tofauti wa molekuli huipa shughuli nyingi za ndani ya vitro na ndani ya mwili, uteuzi wa kipekee wa shabaha na dirisha pana la usalama. Idhini hiyo inategemea Utafiti wa FLAMES. Utafiti huu ni utafiti wa kliniki wa awamu ya III uliopangwa nasibu, usio na upofu mara mbili, unaodhibitiwa na placebo, wa vituo vingi, ili kutathmini ufanisi na usalama wa Senaparib kama tiba moja kwa ajili ya matibabu ya matengenezo ya wagonjwa walio na saratani ya ovari iliyoendelea ambao walikuwa wamekamilisha chemotherapy ya mstari wa kwanza na kupata majibu kamili (CR) au majibu ya sehemu (PR). Matokeo ya Utafiti wa FLAMES yalionyesha kuwa Senaparib ilionyesha uboreshaji mkubwa katika PFS ya wastani ikilinganishwa na placebo (PFS haijafikiwa dhidi ya miezi 13.6, HR 0.43, P < 0.0001), bila kujali hali ya BRCA. Senaparib ilionyesha wasifu wa usalama unaovumilika, bila matatizo yoyote ya usalama yanayoonekana. [1] Matokeo pia yalionyesha kuwa idadi ya watu chanya na hasi ya HRD walipata faida kutoka kwa tiba ya matengenezo ya Senaparib, ikionyesha uwezo wa Senaparib kwa matumizi mapana ya kliniki. Matokeo ya utafiti huu yataunga mkono kwa dhati Senaparib kama Kiwango cha Huduma kwa tiba ya matengenezo ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa waliogunduliwa hivi karibuni na saratani ya ovari.
Matokeo ya juu ya utafiti yaliwasilishwa awali kama uwasilishaji wa mdomo wa kuchelewa katika ESMO mnamo 2023 na kuwasilishwa katika CSCO 2024. Mnamo Mei 15, 2024, jarida maarufu la matibabu la kimataifa Nature Medicine pia lilichapisha matokeo yenye kichwa "Senaparib kama tiba ya matengenezo ya mstari wa kwanza katika saratani ya ovari iliyoendelea: jaribio la awamu ya 3 bila mpangilio."
Saratani ya ovari ni mojawapo ya saratani hatari za uzazi za wanawake zinazoenea zaidi. Kulingana na data ya GLOBOCAN 2020, kiwango cha saratani ya ovari duniani kote kinafikia visa 310,000 na vifo vinafikia 210,000. Kulingana na takwimu za hivi karibuni za saratani ya kitaifa zilizotolewa na Kituo cha Saratani cha Kitaifa mnamo 2024, kulikuwa na visa vipya 61,100 vya saratani ya ovari na vifo 32,600 nchini China mnamo 2022, na kuifanya kuwa uvimbe hatari zaidi wa magonjwa ya wanawake. Kutokana na dalili za awali za saratani ya ovari ambazo ni za siri na zisizo maalum, takriban 80% ya wagonjwa tayari wako katika hatua za juu wanapogunduliwa, na kiwango cha kuishi kwa miaka 5 ni 41.8% pekee. Ingawa saratani ya ovari inaweza kutatuliwa baada ya chemotherapy ya awali yenye platinamu, wagonjwa wengi bila shaka wanakabiliwa na kurudi tena, na bado kuna hitaji kubwa la kliniki ambalo halijatimizwa la matibabu kwa wagonjwa wa saratani ya ovari.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Marejeleo
Muda wa chapisho: Februari 18-2025