Tagitanlimab imeidhinishwa kwa matibabu ya mstari wa kwanza pamoja na cisplatin na gemcitabine kwa wagonjwa walio na saratani ya nasopharyngeal inayojirudia au iliyoenea.

Mnamo Januari 20, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) uliidhinisha kingamwili bunifu ya monokloni tagitanlimab iliyotengenezwa kwa binadamu(zamani KL-A167) Tiba mchanganyiko ya cisplatin na gemcitabine kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya wagonjwa wa saratani ya nasopharyngeal inayojirudia au iliyoenea (NPC).

Hii ni dalili ya pili iliyoidhinishwa kwa Tagolizumab. Hapo awali, NMPA imeidhinisha uuzaji nchini China wa tiba moja ya tagitanlimab kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na NPC inayojirudia au iliyoenea ambao wameshindwa baada ya chemotherapy ya 2L+ hapo awali.

Idhini hiyo inategemea utafiti wa kimatibabu wa awamu ya III uliopangwa bila mpangilio, uliopofushwa mara mbili, unaodhibitiwa na placebo, wenye vituo vingi, unaotathmini matokeo ya ufanisi na usalama wa tagitanlimab pamoja na cisplatin na gemcitabine dhidi ya placebo pamoja na cisplatin na gemcitabine kwa ajili ya matibabu ya NPC inayojirudia au iliyoenea, ambao uliongozwa na Profesa Shi Yuankai wa Chuo cha Sayansi ya Tiba cha Hospitali ya Saratani ya Kichina kama mchunguzi mkuu.

Kulingana na matokeo ya utafiti, tagitanlimab inayotumika pamoja na cisplatin na gemcitabine kwa matibabu ya mstari wa kwanza kwa NPC inayorudia au iliyoenea inaweza kuwa na maisha bora yasiyo na maendeleo (PFS), kiwango cha juu cha mwitikio wa lengo (ORR) na muda mrefu wa mwitikio (DoR) ikilinganishwa na chemotherapy, ambapo wagonjwa wote wanaweza kufaidika bila kujali usemi wa PD-L1. PFS ya wastani ya tagitanlimab pamoja na chemotherapy haifikiwi ikilinganishwa na miezi 7.9 kwa placebo pamoja na chemotherapy, na hatari ya kuendelea kwa ugonjwa na kifo hupunguzwa kwa 53%; ORR ni 81.7% dhidi ya 74.5%; DoR ya wastani ni miezi 11.7 dhidi ya 5.8, ambayo imeongezeka mara mbili ikilinganishwa na placebo arm; kwa sasa wastani wa kuishi kwa jumla (OS) bado haujakomaa, hata hivyo mwelekeo wa manufaa kwa OS ya tagitanlimab pamoja na chemotherapy tayari umeonekana, na hatari yake ya kifo imepunguzwa kwa 38%. Tagitanlimab pia ilionyesha wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa.

Kuhusu NPC

Takwimu za GLOBOCAN za 2022 zilionyesha kuwa kulikuwa na zaidi ya visa vipya 120,000 vya saratani ya nasopharyngeal duniani kote, visa vipya 51,000 vya saratani ya nasopharyngeal na vifo 28,400 nchini China. Kulingana na miongozo ya CSCO ya 2021, utaratibu wa matibabu wa 1L kwa saratani ya nasopharyngeal inayorudiwa au iliyoenea ambayo haiwezi kutibiwa ndani ya nchi inategemea chemotherapy mchanganyiko yenye platinamu, na matibabu ya 2L yanategemea tiba moja. Kiwango cha kuishi cha miaka 5 cha wagonjwa walio na saratani ya nasopharyngeal inayorudiwa au iliyoenea ni 18.5%, huku wastani wa OS wa miezi 22.1, na bado kuna hitaji la kimatibabu ambalo halijatimizwa la kuboresha faida ya kimatibabu ya kundi hili la wagonjwa, haswa wale wanaopata metastases baada ya matibabu. Katika miaka ya hivi karibuni, tiba ya kinga mwilini imetoa chaguzi zaidi za matibabu kwa wagonjwa wa uvimbe na imekuwa njia bora ya kutibu wagonjwa walio na saratani ya nasopharyngeal.

Kuhusu Tagitanlima

Tagitanlima, iliyotengenezwa na Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China), ni kingamwili ya monokloni ya IgG1κ iliyobadilishwa kuwa ya kibinadamu inayolenga PD-L1 ambayo huzuia mwingiliano wa PD-L1 na PD-1 kwa hiari.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Barua pepe：myimmnet@163.com

Marejeleo

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Kampuni ya Dawa za Bioteknolojia ya Sichuan Kelun-Biotech, Ltd.