Dawa bunifu ya Nectin-4 ADC inayolengwa (9MW2821) imejumuishwa katika tiba ya mafanikio

Mnamo Januari 8, 2025, 9MW2821 ilipewa Uteuzi wa Tiba ya Ufanisi (BTD) na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) nchini China. 9MW2821 hutolewa pamoja na toripalimab, kingamwili ya monokloni ya kupambana na PD-1, kwa ajili ya saratani ya urothelial isiyo na matibabu, isiyoweza kuponywa, iliyoendelea ndani au iliyoenea (la/mUC).

Kuhusu 9MW2821

9MW2821 ni ADC ya kwanza ya Nectin-4-kulenga iliyounganishwa katika eneo maalum iliyoundwa na Mabwell kwa kutumia jukwaa la ADC na jukwaa la ugunduzi wa molekuli ya kingamwili ya hybridoma yenye kiotomatiki, na ni dawa ya kwanza inayoweza kuingia katika utafiti wa kimatibabu miongoni mwa ADC zinazolenga Nectin-4 zilizotengenezwa na makampuni ya Kichina, na dawa ya kwanza inayolenga Nectin-4 duniani kufichua data ya ufanisi wa kimatibabu wa saratani ya shingo ya kizazi, saratani ya umio na saratani ya matiti. 9MW2821 imepewa Uteuzi wa Haraka (FTD) kwa ajili ya matibabu ya saratani ya seli ya umio iliyoendelea, inayoweza kurudiarudia, au iliyoenea mnamo Februari 2024, na pia imepewa Uteuzi wa Dawa ya Yatima (ODD) na FTD kwa ajili ya matibabu ya saratani ya umio na saratani ya shingo ya kizazi inayojirudiarudia au iliyoenea iliyoendelea au kufuatia matibabu ya awali na utaratibu wa chemotherapy unaotegemea platinum mnamo Mei 2024.

Matokeo ya utafiti wa kimatibabu wa awamu ya I/II kwa kutumia 9MW2821 kwa uvimbe mwingi mgumu ulioendelea yaliripotiwa katika Mkutano wa Mwaka wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO) wa 2024.

Kufikia Aprili 1, 2024, miongoni mwa wagonjwa 240 katika kundi la kipimo cha 1.25 mg/kg katika jaribio la kimatibabu la Awamu ya II:

Saratani ya Urothelial (UC)

Kati ya wagonjwa 37 waliotathminiwa kwa ajili ya tathmini ya ufanisi, kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) na kiwango cha udhibiti wa magonjwa (DCR) vilikuwa 62.2% na 91.9%, mtawalia, huku wastani wa kuishi bila kuendelea (mPFS) ukiwa miezi 8.8 na wastani wa kuishi kwa jumla (mOS) ukiwa miezi 14.2.

Saratani ya Seviksi (CC)

Kati ya wagonjwa 53 waliopimwa kwa ajili ya tathmini ya ufanisi, 51% hapo awali walitibiwa na chemotherapy ya doublet yenye msingi wa platinum na bevacizumab, na 58% walipokea chemotherapy ya doublet yenye msingi wa platinum na kizuizi cha kinga, huku ORR na DCR zikiwa 35.8% na 81.1%, mtawalia. MPFS ilikuwa miezi 3.9, huku mOS ikiwa haijafikiwa. Kati ya wagonjwa walio na kiwango cha madoa ya seli za uvimbe za Nectin-4 3+, ORR ilikuwa 43.6% kati ya wagonjwa 39 waliopimwa.

Saratani ya Umio (EC)

Kati ya wagonjwa 39 waliotathminiwa kwa ajili ya tathmini ya ufanisi, ORR na DCR walikuwa 23.1% na 69.2%, mtawalia, na mPFS ya miezi 3.9 na mOS ya miezi 8.2; 37 kati yao walitibiwa kwa chemotherapy na immunotherapy inayotegemea platinum hapo awali.

Saratani ya Matiti yenye viashiria vitatu hasi (TNBC)

Kati ya wagonjwa 20 walio na saratani ya matiti iliyoenea au yenye metastasis tatu hasi na inayoweza kutathminiwa kwa tathmini ya ufanisi, ORR na DCR zilikuwa 50.0% na 80.0% mtawalia. MPFS ilikuwa miezi 5.9, na mOS haikuwa imefikiwa bado, huku mgonjwa mmoja akipata majibu kamili (CR) na alikuwa amekuwepo kwenye CR kwa miezi 20 na kwa sasa anadumiwa kuwa CR.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Marejeleo

1. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.Mabwell - Gundua Maisha, Faidika na Afya

3.9MW2821, kiunganishi cha dawa ya kingamwili ya nektini-4 (ADC), kwa wagonjwa walio na uvimbe imara ulioendelea: Matokeo kutoka kwa utafiti wa awamu ya 1/2a. | Jarida la Oncology ya Kliniki (ascopubs.org)