Mnamo Aprili 15, 2025, InnoCare Pharma ilitangaza kwamba Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) kilikubali Maombi Mapya ya Dawa (NDA) kwa ajili ya kizazi kipya cha kizuizi cha pan-TRK zurletrectinib (ICP-723) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima na vijana (wenye umri wa miaka 12 hadi 18) wenye uvimbe imara ulioendelea unaojumuisha muunganiko wa jeni la NTRK.
Jeni za muunganiko wa NTRK hutokea katika aina mbalimbali za uvimbe wa watu wazima na watoto. Katika baadhi ya uvimbe adimu, kama vile saratani ya tezi ya mate, saratani ya matiti ya siri, na fibrosarcoma ya watoto wachanga, matukio ya muunganiko wa jeni la NTRK huzidi 90%[1]. Inakadiriwa kuwa kuna takriban visa 6,500 vipya vya uvimbe imara wenye mchanganyiko wa NTRK vinavyogunduliwa, nchini China kila mwaka. Kuna mahitaji ya kimatibabu ambayo hayajatimizwa sana katika eneo hili kutokana na ukosefu wa chaguzi bora za matibabu.
Zurletrectinib ni kizuizi kipya cha TRK cha kizazi kijacho kilichotengenezwa hivi karibuni ambacho kilionyesha shughuli dhidi ya TRK WT na kinasi zilizobadilika.
Jarida la Uingereza la Saratani, sehemu ya jarida linaloongoza la sayansi Nature, lilichapisha karatasi yenye kichwa "Zurletrectinib ni kizuizi cha TRK cha kizazi kijacho chenye shughuli kubwa ndani ya fuvu dhidi ya uvimbe chanya wa NTRK wenye upinzani unaolenga mawakala wa kizazi cha kwanza". Jarida hilo lilihitimisha kwamba zurletrectinib ni kizuizi kipya, chenye nguvu sana cha TRK cha kizazi kijacho chenye kupenya kwa juu kwa ubongo ndani ya mwili na shughuli kubwa ndani ya fuvu kuliko mawakala wengine wa kizazi kijacho.
Karatasi hiyo ilionyesha kwamba zurletrectinib ilionyesha nguvu kubwa dhidi ya kinasi za TRKA, TRKB, na TRKC WT, pamoja na mabadiliko ya upinzani yaliyopatikana ya TRKA G595R na TRKA G667C. Zurletrectinib ilikuwa hai zaidi kuliko vizuizi vingine vya TRK vya kizazi cha kwanza (larotrectinib) vilivyoidhinishwa na FDA au vilivyojaribiwa kimatibabu na kizazi kijacho (selitrectinib na repotrectinib) dhidi ya mabadiliko mengi ya upinzani wa vizuizi vya TRK. Vile vile, zurletrectinib (1 mg/kg BID) ilizuia ukuaji wa uvimbe katika mifano ya xenograft inayotokana na seli chanya za NTRK kwa kipimo cha chini mara 30 ikilinganishwa na selitrectinib.
Karatasi hiyo ilionyesha zaidi kwamba, katika utafiti wa kifamasia wa mfumo mkuu wa neva (CNS) unaopenya katika panya wa SD, zurletrectinib ilionyesha uwezo ulioboreshwa wa kupenya kizuizi cha damu-ubongo, na kufikia ubongo kwa ufanisi zaidi kuliko selitrectinib na repotrectinib. Kuongezeka kwa kupenya kwa ubongo kwa Zurletrectinib pia kulitafsiriwa kuwa shughuli iliyoboreshwa ya kupambana na uvimbe. Katika mfumo wa xenograft wa glioma ya panya wa orthotopic uliobeba mabadiliko ya upinzani wa TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) iliboresha kwa kiasi kikubwa maisha ya panya walio na gliomas za TRK zenye mchanganyiko wa orthotopic (uhai wa wastani = siku 41.5, 66.5, na 104 kwa selitrectinib, repotrectinib, na zurletrectinib mtawalia; P < 0.05), ikionyesha ufanisi bora ikilinganishwa na repotrectinib (15 mg/kg) na selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 na 0.0022, mtawalia), ikiwa na wasifu bora wa usalama.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Aprili-17-2025