Tiba ya TIL (GT101)

GT101 ni tiba ya seli ya autologous iliyotengenezwa kwa TIL iliyopanuliwa na kuhuishwa kutoka kwa uvimbe wa mgonjwa mwenyewe. Tiba hiyo inasimamiwa kwa kuvuna tishu za uvimbe kutoka kwa wagonjwa na kutoa TIL. TIL iliyotolewa itaongezwa kwa kutumia jukwaa la utengenezaji la Grit Bio la StemTexp® na kuingizwa tena kwa wagonjwa ili kupambana na uvimbe.

Mnamo 2024Mkutano wa Mwaka wa Jumuiya ya Marekani ya Oncology ya Kliniki (ASCO),data iliyoripotiwa kuhusu wagonjwa 14 wa uvimbe imara walioshiriki katika utafiti wa GT101. Jaribio hilo lilibuniwa kwa lengo la msingi la kutathmini DLT na kuainisha wasifu wa usalama wa GT101 kwa wagonjwa wa uvimbe imara uliopimwa kwa matukio ya matukio mabaya ya matibabu yanayotokea Daraja la ≥ 3 (TEAEs). Matokeo ya pili yalikuwa ya kutathmini vigezo vya ufanisi ikiwa ni pamoja na kiwango cha majibu ya jumla (ORR), kiwango cha kudhibiti magonjwa (DCR), kuishi bila kuendelea (PFS), muda wa majibu (DOR), na kuishi kwa jumla (OS) kulingana na RECIST v1.1.

Matokeo: Kufikia Novemba 10, 2023, kundi la wagonjwa 14 walipokea matibabu wakiwa na umri wa wastani wa miaka 46.9 na wastani wa mistari 2.6 ya matibabu ya awali. Kufuatia uondoaji wa limfu unaotegemea FC, wagonjwa waliingizwa kwa GT101 kwa dozi ≥ seli 5×109 na kipimo cha wastani cha seli 3.7×1010, ikifuatiwa na utawala wa IL-2 kwa dozi kubwa. AE nyingi za Daraja ≥ 3 zilizoonekana zilihusiana na utaratibu wa urekebishaji wa FC na IL-2, ikijumuisha kupungua kwa idadi ya limfosaiti, kupungua kwa idadi ya seli nyeupe za damu, kupungua kwa idadi ya neutrofili, upungufu wa damu, pyreksia na kupungua kwa idadi ya chembe chembe za damu. AE nyingi hizi zilipatikana ndani ya siku 14, huku chache zikipunguzwa hadi ≤ Daraja la 2 ndani ya wiki 4. Miongoni mwa wagonjwa 14 waliojiandikisha katika dalili mbalimbali (saratani ya seli ndogo-mapafu, melanoma, saratani ya shingo ya kizazi), ORR ilikuwa 35.7%. Hasa, pointi 4 (28.6%) zilikuwa na majibu yaliyothibitishwa ya sehemu (PR), pointi 1 (7.1%) zilipata majibu kamili (CR), na pointi 8 (57.1%) zilikuwa na ugonjwa thabiti (SD) kama majibu yao bora. Kipimo kimoja kilikuwa na maendeleo ya ugonjwa ambayo hayajathibitishwa (PD). Ikumbukwe kwamba, miongoni mwa wagonjwa 11/14 wenye saratani ya shingo ya kizazi, ORR ilikuwa 45.5% (5/11) huku pointi 4 (36.4%) zikipata PR na pointi 1 (9.1%) zikipata CR. Udhibiti wa magonjwa ulionekana katika pointi 10/11 (90.9%), na wastani wa PFS ulikuwa miezi 4.2 kwa kundi hili. Mgonjwa wa CR alifanyiwa ufuatiliaji wa muda mrefu na muda wa CR na PFS (inakadiriwa na Kaplan-Meier) ulikuwa wiki 24 na wiki 36, mtawalia. Baada ya sindano ya GT101, seli T zilipanuka kwa nguvu katika damu ya pembeni ya wagonjwa wote wenye wastani wa Tmax siku 6.83 na wastani wa siku 15.9.

Hitimisho: Katika utafiti wa Awamu ya 1 ya GT101, hakuna SAE na DLT zinazohusiana na matibabu zilizoonekana. Kwa wagonjwa walio na uvimbe ulioendelea au ulioenea sana uliotibiwa mapema, GT101 ilionyesha wasifu wa usalama unaoweza kudhibitiwa chini ya itifaki ya matibabu ya lymphodepletion na IL-2 ya kipimo cha juu na wasifu mzuri wa kliniki, haswa katika saratani ya shingo ya kizazi, ikiwa na ORR inayotia moyo na muda endelevu wa mwitikio.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Marejeleo

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548