Mapitio ya Kipaumbele ya Trastuzumab Deruxtecan nchini China kwa Saratani ya Tumbo Iliyoboreshwa ya HER2

Mnamo Juni 10, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) kilitangaza kwamba Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) inapendekezwa kupewa uhakiki wa kipaumbele kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima wenye adenocarcinoma ya tumbo au esophageal adenocarcinoma iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi ambayo imepokea matibabu mara moja hapo awali.

Katika jaribio la Awamu ya Pili la DESTINY-Gastric01, DS-8201 iliboresha kwa kiasi kikubwa viwango vya mwitikio na maisha ya jumla kwa wagonjwa walio na adenocarcinoma ya tumbo (GC) au adenocarcinoma ya gastroesophageal (GEJ). Jaribio hilo liliandikisha wagonjwa 125 waliotibiwa na DS-8201, wakionyesha kiwango cha mwitikio wa lengo (ORR) cha 51%, muda wa wastani wa mwitikio (DOR) wa miezi 11.3, na kiwango cha kudhibiti ugonjwa (DCR) cha 86%.

Utafiti wa Awamu ya Tatu wa DESTINY-Gastric04 ulitathmini ufanisi na usalama wa Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) dhidi ya ramucirumab pamoja na paclitaxel kama matibabu ya mstari wa pili kwa wagonjwa walio na adenocarcinoma ya tumbo isiyoweza kuponywa ya HER2 na/au iliyosambaa ya GEJ. Matokeo yalionyesha kuwa, kufikia Oktoba 24, 2024, kundi la trastuzumab deruxtecan lilionyesha muda mrefu wa kuishi kwa jumla (OS) (miezi 14.7 dhidi ya miezi 11.4, HR=0.70, P=0.0044) na kuishi bila kuendelea (PFS) (miezi 6.7 dhidi ya miezi 5.6). ORR pia ilikuwa ya juu zaidi (44.3% dhidi ya 29.1%), kama ilivyokuwa DCR (91.9% dhidi ya 75.9%).

Trastuzumab deruxtecan (zamani DS-8201), kiungo cha antibody-drug kinachojumuisha antibody ya monokloni ya anti-HER2 iliyounganishwa na mzigo wa kizuizi cha topoisomerase I kupitia kiunganishi kinachoweza kuvunjika chenye msingi wa tetrapeptide, kimeidhinishwa kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na saratani ya matiti yenye metastatic HER2. Tofauti na matibabu mengine mengi yaliyoidhinishwa yanayolengwa na HER2, trastuzumab deruxtecan inaweza pia kulenga seli za uvimbe zinazoonyesha viwango vya chini vya HER2 na inaweza kutoa mzigo wake mkubwa wa sumu ya saitojeni (uwiano wa dawa-kwa-antibody, 8:1) kupitia athari ya mtu anayesimama kwa seli za uvimbe zilizo karibu zinazoonyesha HER2 kwa njia tofauti.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com