Vebreltinib Yapokea Idhini ya Masharti nchini China kwa NSCLC ya MET-Amplified

Mnamo Juni 30, kizuia MET cha Avistone kilichotengenezwa kwa kujitegemea, Vebreltinib, kilipokea idhini ya masharti kutoka kwa Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa China kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa walio na saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi (NSCLC) inayohifadhi ukuzaji wa MET. Hii inaashiria dalili ya tatu iliyoidhinishwa kwa Vebreltinib nchini China na tiba ya kwanza ya wakala mmoja duniani iliyoidhinishwa mahsusi kwa wagonjwa wa NSCLC walioimarishwa na MET.

Idhini ya Vebreltinib nchini China kwa dalili hii mpya—kutibu wagonjwa wenye saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo iliyoendelea au iliyoenea ndani ya nchi (NSCLC) yenye ukuzaji wa MET—ilitokana na matokeo chanya kutoka kwa Kundi la 2 na Kundi la 3 la utafiti wa KUNPENG (NCT04258033).

Kundi la 2 liliandikisha wagonjwa waliotibiwa awali na NSCLC iliyoimarishwa na MET ambao walikuwa wameshindwa tiba ya kawaida (ikiwa ni pamoja na chemotherapy inayotokana na platinum), huku Kundi la 3 likijumuisha wagonjwa wasio na uzoefu wa matibabu na NSCLC iliyoimarishwa na MET ambao walikataa chemotherapy.

Jumla ya wagonjwa 86 walio na NSCLC iliyoendelea au iliyoenea waliandikishwa katika makundi yote mawili (33 katika Kundi la 2 na 53 katika Kundi la 3). Matokeo ya utafiti yalionyesha kiwango cha majibu ya lengo la jumla (ORR) cha 48.8%, kiwango cha kudhibiti magonjwa (DCR) cha 77.9%, muda wa wastani wa majibu (DoR) wa miezi 12.1, wastani wa kuishi bila maendeleo (PFS) wa miezi 7.4, na wastani wa kuishi kwa jumla (OS) wa miezi 13.9.

Katika Kundi la 2 (wagonjwa 33 waliotibiwa hapo awali), ORR ilikuwa 48.5%, DCR ilikuwa 78.8%, DoR ya wastani ilikuwa miezi 11.0, PFS ya wastani ilikuwa miezi 6.2, na OS ya wastani ilikuwa miezi 11.7.

Katika Kundi la 3 (wagonjwa 53 wasio na matibabu), ORR ilikuwa 49.1%, DCR ilikuwa 77.4%, DoR ya wastani ilikuwa miezi 12.1, PFS ya wastani ilikuwa miezi 8.3, na OS ya wastani ilikuwa miezi 15.5.

Katika utafiti wa KUNPENG, wagonjwa 21 walio na metastases ya ubongo wa msingi walipimwa na Kamati Huru ya Mapitio (IRC). Miongoni mwao, 10 walipata majibu yaliyothibitishwa ya sehemu (PR), na kusababisha ORR ya 47.6%, DCR ya 85.7%, na wastani wa DoR wa miezi 11.0. Zaidi ya hayo, wastani wa PFS na OS ulikuwa miezi 8.3 na miezi 14.7, mtawalia.

Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.

Nambari ya Simu: 4008803716

Email：myimmnet@163.com