Mnamo Aprili 25, 2025, InnoCare Pharma ilitangaza kwamba kizazi chake kipya cha kizuizi cha pan-TRK zurletrectinib (ICP-723) kimepewa uhakiki wa kipaumbele na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA), ambacho kilikubali Maombi Mapya ya Dawa (NDA) ya zurletrectinib kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye uvimbe imara ulioendelea unaohifadhi muunganiko wa jeni la NTRK hivi karibuni. Uhakiki wa kipaumbele ni mojawapo ya sera muhimu zilizoanzishwa na CDE ili kuharakisha idhini ya dawa.
Katika jaribio la usajili kwa wagonjwa wenye uvimbe imara wa NTRK wenye fusion-chanya, zurletrectinib ilionyesha ufanisi bora na wasifu mzuri wa usalama.
Dkt. Jasmine Cui, mwanzilishi mwenza, mwenyekiti na Mkurugenzi Mtendaji wa InnoCare, alisema, "Tunafurahi kwamba zurletrectinib imepewa kipaumbele cha kupitiwa upya. Zurletrectinib imeonyesha ufanisi bora na wasifu mzuri wa usalama. Tunatarajia itatoa chaguzi bora za matibabu kwa wagonjwa wanaostahiki wenye uvimbe imara mapema."
Zurletrectinib ni kizuizi cha pan-TRK kilichotengenezwa na InnoCare. British Journal of Cancer, sehemu ya jarida linaloongoza la sayansi Nature, ilichapisha karatasi yenye kichwa "Zurletrectinib ni kizuizi cha TRK cha kizazi kijacho chenye shughuli kubwa ndani ya fuvu dhidi ya uvimbe chanya wa NTRK wenye upinzani unaolenga mawakala wa kizazi cha kwanza".
Karatasi hiyo ilionyesha kwamba zurletrectinib ilionyesha nguvu kubwa dhidi ya kinasi za TRKA, TRKB, na TRKC WT, pamoja na mabadiliko ya upinzani yaliyopatikana ya TRKA G595R na TRKA G667C. Zurletrectinib ilikuwa hai zaidi kuliko vizuizi vingine vya TRK vya kizazi cha kwanza (larotrectinib) vilivyoidhinishwa na FDA au vilivyojaribiwa kimatibabu na kizazi kijacho (selitrectinib na repotrectinib) dhidi ya mabadiliko mengi ya upinzani wa vizuizi vya TRK. Vile vile, zurletrectinib (1 mg/kg BID) ilizuia ukuaji wa uvimbe katika mifano ya xenograft inayotokana na seli chanya za NTRK kwa kipimo cha chini mara 30 ikilinganishwa na selitrectinib.
Karatasi hiyo ilionyesha zaidi kwamba, katika utafiti wa kifamasia wa mfumo mkuu wa neva (CNS) unaopenya katika panya wa SD, zurletrectinib ilionyesha uwezo ulioboreshwa wa kupenya kizuizi cha damu-ubongo, na kufikia ubongo kwa ufanisi zaidi kuliko selitrectinib na repotrectinib. Kuongezeka kwa kupenya kwa ubongo kwa Zurletrectinib pia kulitafsiriwa kuwa shughuli iliyoboreshwa ya kupambana na uvimbe. Katika mfumo wa xenograft wa glioma ya panya wa orthotopic uliobeba mabadiliko ya upinzani wa TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) iliboresha kwa kiasi kikubwa maisha ya panya walio na gliomas za TRK zenye mchanganyiko wa orthotopic (uhai wa wastani = siku 41.5, 66.5, na 104 kwa selitrectinib, repotrectinib, na zurletrectinib mtawalia; P < 0.05), ikionyesha ufanisi bora ikilinganishwa na repotrectinib (15 mg/kg) na selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 na 0.0022, mtawalia), ikiwa na wasifu bora wa usalama.
Jeni za muunganiko wa NTRK hutokea katika aina mbalimbali za uvimbe wa watu wazima na watoto. Katika baadhi ya uvimbe adimu, kama vile saratani ya tezi ya mate, saratani ya matiti ya siri, na fibrosarcoma ya watoto wachanga, matukio ya muunganiko wa jeni la NTRK huzidi 90%. Inakadiriwa kuwa kuna takriban visa 6,500 vipya vya uvimbe imara chanya wa NTRK vinavyogunduliwa nchini China kila mwaka. Kuna mahitaji makubwa ya kimatibabu ambayo hayajatimizwa katika eneo hili kutokana na ukosefu wa chaguzi bora za matibabu.
Kwa sasa, bado kuna majaribio mengi ya kimatibabu ya teknolojia mpya za kupambana na saratani nchini China zinazotafuta wagonjwa. Kwa ushauri kuhusu dawa na teknolojia mpya, unaweza kuwasiliana na Idara ya Kimataifa ya Hospitali ya Oncology ya Mkoa wa Kusini ya Beijing.
Nambari ya Simu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Muda wa chapisho: Mei-07-2025