Idara ya Kimataifa

Mnamo Machi 21, 2025, Junshi Biosciences ilitangaza kwamba Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu ("NMPA") umeidhinisha matumizi ya ziada ya dawa mpya ("sNDA") kwa bidhaa ya kampuni hiyo, toripalimab, pamoja na bevacizumab kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza ya dawa isiyoweza kuponywa au iliyoenea...Soma zaidi»

Mnamo Machi 21, 2025, inatangaza kwamba Maombi Mapya ya Dawa ("NDA") kwa TAVERIK® (tazemetostat) yamepewa idhini ya masharti nchini China kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wazima walio na lymphoma ya folikoli iliyorudia au isiyoweza kubadilika ("R/R") ("FL") yenye mabadiliko ya EZH2 ambao wamepokea angalau mara mbili zilizopita ...Soma zaidi»

Mnamo Machi 10, 2025, Sichuan Kelun-Biotech alitangaza kwamba antijeni ya uso wa seli ya trophoblast 2 (TROP2) inayoongozwa na antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ambayo zamani ilikuwa SKB264/MK-2870) ya Kampuni iliidhinishwa kwa uuzaji na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA...Soma zaidi»

Mnamo Machi 18, 2025, Alphamab Oncology ilitangaza kwamba konjakti ya anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 imepewa Uteuzi wa Tiba ya Ufanisi na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA). Uteuzi huo ni kwa ajili ya matibabu ya ...Soma zaidi»

Mnamo Machi 10, 2025, Hansoh Pharma ilitangaza Matumizi ya Dawa Mpya ya Tatu ("NDA") ya dawa bunifu ya Kundi la Ameile (阿美乐®) (Vidonge vya Aumolertinib Mesilate) imeidhinishwa na Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China ("NMPA") kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye...Soma zaidi»

Mnamo Machi 12, 2025, Zai Lab Limited ilitangaza kwamba Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) umekubali Maombi ya Leseni ya Biologics (BLA) kwa ajili ya TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye saratani ya shingo ya kizazi inayojirudia au iliyoenea huku ugonjwa ukiendelea...Soma zaidi»

Mnamo Machi 5, 2025, Ascentage Pharma ilitangaza kwamba dawa yake, olverembatinib, imepewa Uteuzi wa Tiba ya Mafanikio (BTD) na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA), kwa mchanganyiko na chemotherapy ya kiwango cha chini kwa ajili ya...Soma zaidi»

Mnamo Machi 4, 2025, BeiGene ilitangaza kuwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) umeidhinisha TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr), pamoja na chemotherapy yenye platinamu, kwa ajili ya matibabu ya mstari wa kwanza kwa watu wazima walio na saratani ya seli ya squamous ya umio isiyoweza kuponywa au iliyoenea (ESCC) ambao ...Soma zaidi»

Mnamo Februari 25, 2025, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) umeidhinisha finotonlimab pamoja na SCT510 kwa ajili ya matibabu ya saratani ya ini isiyoweza kuponywa au iliyoenea ambayo haijapokea tiba ya kimfumo hapo awali. Finotonlimab ni IgG4 iliyounganishwa tena iliyobadilishwa kuwa ya kibinadamu...Soma zaidi»

Mnamo Februari 8, 2025, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu (NMPA) wa Uchina umeidhinisha finotonlimab ya Sinocelltech Group Ltd, kingamwili ya monokloni (mAb) ya kifo kilichopangwa (PD-1), kwa matumizi pamoja na chemotherapy inayotokana na platinamu kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa ajili ya kurudiarudia na/au meta...Soma zaidi»

Mnamo Februari 21, 2025, Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) kimetoa Uteuzi wa Tiba ya Mafanikio (BTD) kwa Satri-cel（CT041）(bidhaa ya seli T ya CAR inayoweza kuathiriwa na Claudin18.2), kwa ajili ya matibabu ya tumbo/umio yaliyoendelea...Soma zaidi»

Mnamo Februari 22, 2025, Maombi Mapya ya Dawa (NDA) kwa ajili ya sindano ya ipilimumab (anti-CTLA-4 monokloni antibody; Nambari ya Utafiti na Maendeleo: IBI310) imekubaliwa na Kituo cha Tathmini ya Dawa (CDE) cha Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Kimatibabu wa China (NMPA) na kupewa cheo cha Mapitio ya Kipaumbele katika...Soma zaidi»